SARS

　　1．非细菌性腹泻：经治疗3日后复查，大便24例小时l-2次判为治愈24小时3次以上判为无效。随机分为治疗组108例，对照组53例。结果：治疗组有效99例，占91.67%；无效9例，占8.33%；对照组有效2例，占3.77%；无效5l例，占96.23%。治疗组与对照组间疗效有显著性差异，治疗组疗效优于对照组。

　　2. 咽喉疾病：应用鱼腥草注射液4ml结合复方当归注射液2ml超声。雾化吸入，一般日1次，重症或急性期日2次，5次为一疗程。治疗咽喉疾病300例中，男182例，女118例；年龄最大72岁，最小6岁；病程日至20年；其中急性扁桃体炎48例，慢性扁桃体炎25例，急性咽炎80例，慢性咽炎102例，急性喉炎23例，慢性喉炎22例。结果：痊愈（临床症状消失，局部检查恢复正常）158例（52.6%）；好转（症状缓解，局部充血、水肿、增生等炎症表现明显改善）121例(4O.4%）；无效21例（7%）；总有效率93%。

药理作用: 主要有抗菌，增强机体免疫功能，抗过敏和平喘等作用。

　　1．抗菌：体外抑菌实验表明，鱼腥草素对卡他球菌、流感杆菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌等均有明显的抑制作用。合成鱼腥草素对多种革兰氏阳性及阴性细菌都具有明显的抑制作用，以金黄色葡萄球菌及其耐青霉素株（最低抑菌浓度为62.5-80μg/ml）、肺炎双球菌、甲型链球菌、流感杆菌（最低抑菌浓度为1.25μg/ml）为敏感；卡他球菌、伤寒杆菌等次之；而大肠杆菌、绿脓杆菌及痢疾杆菌不甚敏感；对白色念珠菌、新型隐球菌、孢子丝菌、曲菌、着色霉菌、红色癣菌、叠瓦癣菌、石膏样小孢子菌、铁锈色小孢菌、鲨癣菌等也具有抑制作用。其最低抑菌浓度为2mg/ml。鱼腥草的乙醚提取物对结核杆菌有明显抑制作用．在普拜二氏培养基中，其最低抑菌浓度为1：32000，在血清中的最低抑菌浓度为1：2000，对于尾静脉感染结核杆菌H37RV株之动物，能延长生存时间．降低死亡率，但肺部病变仅有轻度减轻。合成鱼腥草素在普拜氏液体培养基上对结核杆菌H37RV株的最低抑菌浓度为16μg/ml。鱼腥草素及挥发油与甲氧苄氨嘧啶（TMP）配伍作用对比试验结果表明，鱼腥草素与TMP配伍有协同作用，抑菌作用显著增强，鱼腥草挥发油与TMP有拮抗作用，鱼腥草挥发油能降低TMP的抑菌作用，但二者配伍能增强抗副伤寒及宋内氏痢疾杆菌的作用。另有报道，鱼腥草注射液在体外试验中，对大肠杆菌、短小芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、藤黄八叠球菌等均无抗菌作用，在体内试验中，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌感染的小鼠，均无保护作用。

　　2．增强机体免疫功能：

　　（1）鱼腥草注射液可显著提高大鼠外周血淋巴细胞α-醋酸萘酯酶阳性的淋巴细胞百分比和中性白细胞的吞噬率。

　　（2）合成鱼腥草素在治疗慢性气管炎患者时，能提高其全血白细胞对白色葡萄球菌等的吞噬能力，提高血和痰中溶菌酶的活力；家兔每日肌注合成鱼腥草素8mg，连续3日，于第4、8日取血测定血清备解素水平，与给药前相比均有明显上升；慢性气管炎患者口服合成鱼腥草素90mg，日3次，连续7日后，其血中备解素水平也有上升趋势，临床观察的20例中，血清备解素上升者13例，不变1例，下降6例。

　　（3）合成鱼腥草素合并红管药治疗的慢性气管炎患者，可见其血及痰中溶菌酶活力明显提高，血清中乳酸脱氢酶活性有所下降，痰中乳酸脱氢酶活性明显降低。

　　3．抗过敏及平喘作用：

　　（1）离体器官实验中，鱼腥草挥发油能明显松弛正常的豚鼠呼吸道平滑肌，其松弛气管平滑肌的ED50为19μg/ml，松弛肺条平滑ED50为13μg/ml，能明显拮抗组胺、乙酰胆碱所致的豚鼠离体回肠收缩，其ED50分别为31μg/ml、51μg/ml；20μg/ml的鱼腥草挥发油能明显拮抗过敏慢反应物质（SRS-A）对豚鼠离体回肠的收缩作用， 40μg/ml时，能明显拮抗SRS-A对豚鼠肺条的收缩作用，100μg/ml时，能明显对抗致敏豚鼠回肠的过敏性收缩作用。

　　（2）整体动物，预先注射给药，100μg/kg的鱼腥草挥发油能拮抗 SRS-A的增高豚鼠肺溢流的作用，200μg/kg时，对豚鼠过敏性哮喘具有明显的保护作用。

　　4．其他：鱼腥草注射液对出血热病毒有一定的抑制作用。

毒性试验: 合成鱼腥草素给小鼠灌服之LD50为1.6±0.081g/kg，小鼠每日静脉注射75-90mg/kg，连续7日不致死，但于注射前期，部分小鼠有行动失调、痉挛等表现，继续注射，这些现象即消失，给体重17-20g的小鼠一次性尾静脉注射1.5mg，观察1周无死亡现象，大静脉滴注38mg/kg或 47mg/kg，无异常，但剂量达61-64mg/kg时，可引起肺脏严重出血，犬每日口服80mg/kg及160mg/kg，连服30日，未见严重毒性反应，但可引起不同程度的呕吐及流涎。制备方法: 取鲜鱼腥草2000g进行水蒸气蒸馏，收集初馏液200ml，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液约1000ml，加入7g氯化钠及5g聚山梨酯80，混匀，加注射用水使成1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。

检　　查: pH值：应为4.0-6.0（附录ⅦG）。异常毒性：取本品，依法检查（二部附录ⅪC），按静脉注射法给药注射，应符合规定。热原：取本品，依法检查（附录ⅧA）。剂量按家兔体重每lkg注射3.5ml，应符合规定。不溶性微粒：取装量为100ml或100ml以上的本品1瓶，依法检查（二部附录ⅨC）。应符合规定。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录IU）。

鉴　　别: （1）取本品5ml，置分液漏斗中,加稀盐酸1ml，用氯仿振摇提取2次，每次5ml，分取氯仿液，挥干，残渣加氢氧化钠试液3ml使溶解，加二硝基苯肼试液1ml，振摇，即生成橙红色沉淀。（2）取本品2ml，加品红亚硫酸试液3-5滴，放置片刻，即显粉红色或红紫色。

含量测定: 照气相色谱法（附录ⅥE）测定：色谱条件与系统适用性试验以硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为9%；柱温为150℃，用氢火焰离子化检测器检测，正十五烷为内标，理论塔板数按甲基正壬酮峰计算应不低于1000；甲基正壬酮峰与内标物质峰的分离度应大于2.5。校正固子测定：取正十五烷适量，用正己烷溶解并稀释成每1ml含20μg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取甲基正壬酮对照品适量，精密称定，用正己烷溶解并稀释成每1ml含20μg的溶液，摇匀，作为对照品溶液。精密量取用碳酸氢钠饱和的蒸馏水100ml置分液漏斗中，精密加入对照品溶液和内标溶液各5ml，密塞，振摇5分钟，静置待分层，分取有机层，缓缓滴加无水乙醇5滴以破乳，取上清液5μl注入气相色谱仪，计算校正因子。测定法：取本品150ml加碳酸氢钠使饱和，精密量取上清液100ml，置250ml分液漏斗中，精密加入正己烷5ml、内标溶液5ml，密塞，振摇5分钟，静置使分层，分取有机层，缓慢滴加无水乙醇5滴以破乳，取上清液5μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得。本品每1ml含甲基正壬酮（C11H22O）不得少于0.8μg。

规　　格: 2ml/支；10ml/支；50ml/支；100ml/支

贮　　藏: 密封，遮光，置阴凉处。