|
中国中药新药品种数据库收录了自1985年以来国家批准的中药新药品种1899种,对每一中药新药的介绍,包括其正式名称、药品类型、药物组成、剂型、研究单位、所属省份、生产单位、生产单位省份、申请编号、申请日期、新药证书编号、批准文号、批准号、保护期、批件号、功效、主治、用法用量、不良反应、用药禁忌、注意事项、贮藏、有效期、制备方法、鉴别、检查、含量测定等内容。
检索途径:正式品名、药品类型、药物组成、剂型、研究单位、所属单位、生产单位、生产单位省份、申请编号、申请日期、新药证书编号、批准文号、标准号、保护期、批准号、批件号、批准日期、功效、主治。
检索说明:
1. 多库融合检索平台中的中国中药新药品种数据库检索
在本网站数据库栏目中选择“多库融合检索平台”并点击“进入”,在多库融合检索平台界面中的查询框中键入待查询的信息,然后,在“搜索范围”选择框中选择中国中药新药品种数据库,点击列表框右下角的“提交”按钮即可检索——

即可得到下图所显示的检索结果:

点击察看结果,出现检索出的新药名称。点击套录,可打开该页所显示名称的全部新药介绍,

而点击某一的新药名称,即可得到的该新药的介绍。

2. 单表中国中药新药品种数据库检索
在本网站数据库栏目中选择"中国中药新药品种数据库"并点击进入至中国中药新药品种数据库单表检索界面,在其查询框中输入待检索的内容,再分别选择相应的检索字段和逻辑关系(and
,or, not)来组织查询语句,然后点击检索按钮。

此时,出现检索出的新药名称。点击套录,可打开该页所显示名称的全部新药介绍,

而点击其中某一新药名称链接,则可打开有关该新药的具体记录。

记录举例:
药品类型 中药第二类
药物组成: 注射用薏苡仁油100g,注射用大豆磷脂15g,注射用甘油25g,注射用水加至1000ml。
剂型: 注射剂
规格: 100ml∶10g
研究单位: 浙江省中医院
所属省份: 浙江
生产单位: 浙江康莱特实业有限公司
生产单位省份: 浙江
申请编号: (94)浙药申产字第14号
申请日期: 1994-12-7
新药证书编号: (95)卫药证字Z-59号
批准文号: (95)卫药试字Z-03号
标准号: WS-228(Z-081)-95
保护期: 6年,自1995年8月1日至2001年7月31日
批件号: (95)Z-67号
批准日期: 1995-8-1
性状: 本品为水包油型白色乳状液体。
药理作用: 经动物实验结果表明本品对多种移植性肿瘤及人体肝癌细胞移植于裸鼠的瘤株均有明显抑制肿瘤生长的作用。并能激活、增强动物体内免疫功能。另外还具有一定的镇痛效应。
功效: 益气养阴,消癥散结。
主治: 适用于手术前及不宜手术的脾虚痰湿型,气阴两虚型原发性肺癌。
用法用量: 缓慢静脉滴注200ml,每日1次,21日为1疗程,间隔3-5日,可进行下1疗程。联合放、化疗时,可酌减剂量。首次使用,滴注速度应缓慢,开始10分钟滴速应为20滴/分,20分钟后可持续增加,30分钟后可控制在40-60滴/分。
不良反应: 临床偶见脂过敏现象,如体温上升、轻度恶心、寒颤,使用3-5日后此症状大多可自然消失而适应。偶见轻度静脉炎。
用药禁忌: 在脂肪代谢严重失调时(急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血症、脂性肾病变等患者)禁用。孕妇禁用。
注意事项: 1.如偶有患者出现严重脂过敏现象可对症处理,并酌情停止使用。
2.不宜加入其它药物混合使用。 3.静脉滴注时应小心,防止渗漏血管外而引起刺激疼痛;冬季可用30℃温水预热,以免除物理性刺激。
4.使用本品应采用一次性输液器(带终端滤器)。
贮藏: 密闭、遮光,置阴凉处,防止冻结受热
有效期: 暂定1年
制备方法: 称取处方量的注射用大豆磷脂、甘油及注射用水,经高速组织捣碎机高速粉碎,制备成分散相后将分散相及薏苡仁油分别加热至80℃,经二步高压乳匀机充分乳化,滤过、罐装、115℃30分种灭菌即得。
鉴别: 取本品5ml,置水浴中加热至分层,取油层,加石油醚(60-90℃)制成每1ml中含4mg的溶液,作为供试品溶液;另取薏苡仁油标准对照品,加石油醚制成每ml中含40mg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙醚-醋酸(9:1:0.1)为展开剂,展开约8cm,取出晾干,喷以5%香草醛硫溶液,于105℃烘约5分钟,供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
检查: 1.PH值:应为4.8-5.8(中国药典1990年版一部附录40页)
2.粒度:取纯净无微粒杂质的生理盐水100ml。吸取本品0.1ml,经电磁搅拌为均匀的稀释乳剂。用库尔特微粒分析仪测定,不得检出5μm以上颗粒,2μm以下颗粒不得少95%。
3.热原:取本品依法(中国药典1990版一部附录62页)
含量测定: 取本品10克,精密称定,置250ml锥形瓶中,于105-110℃烘干
,精密加入乙醇制氢氧化钾液(0.5mol/L)25ml,加热回流30分钟,放冷 ,用乙醇10ml冲洗冷凝管的内壁和塞的下部,加酚酞指示液1.0ml,用盐酸液(0.5mol/L)滴定剩余的氢氧化钾,至溶液粉红色刚好褪去,加热至沸,如溶液又出现粉红色,再滴定至粉红色刚好褪去,同时做一空白试验,每1ml的乙醇制氢氧化钾(0.5mol/L)相当于145.16mg酯,其含酯量按下列公式计算即得。含酯量(mg/g)=[(B-A)×0.8588×145.6]/G
式中A为供试品消耗的盐酸液(0.5mol/L)的容积(ml); B为空白试验消耗的盐酸液(0.5mol/L)的容积(ml);
G为本品重量(g);0.8588为校正因子。本品含酯量以薏苡仁甘油三酯计算为标示量的90-110%。
|