据介绍，“中药配方颗粒”，即采用现代科技手段将传统中药饮片提取、浓缩、瞬间干燥成的粉状、颗粒状产品。用它组合成方冲服，可作为汤药及中成药之间的补充。2001年6月4日，原国家药品监督管理局注册司在北京召开有关专家会议，讨论拟订“中药配方颗粒管理办法”。2001年7月5日《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》正式发布，首次规定将中药配方颗粒纳入饮片管理范畴，并与饮片一样逐步实施文号管理。2002年11月，原国家药品监管局在广州召开“实施饮片文号管理研讨会”。据悉，目前相关的注册管理办法正在酝酿之中，可望在今年年底出台。SFDA有关负责人明确表示，单味中药浓缩颗粒的研究与应用，有利于中药走向现代化、标准化、产业化、国际化。配方颗粒的应用不是取代饮片，而是对饮片应用的一种补充，是一项有益的探索。虽然需要解决的问题还很多,但其制备与应用，一定是从探索中开始、在争论中发展的。