各位专家、各位领导、同志们：

　　欢迎大家来参加“中医临床评价方法在GCP实施中的应用”高级培训班。这个培训班是国家中医药管理局和WHO的合作项目，由中国中医研究院承办。同时也是国家药品监督管理局GCP培训项目和医师继续教育项目。我们有幸请到了WHO顾问林德恩博士和国内研究GCP、中医药临床评价、统计学、循证医学的专家来做精彩演讲。来参加会议的有国家中医药管理局领导、国家药品监督管理局领导、全国中医行业国家药品临床研究基地的领导和专家、临床一线医生以及制药企业新药研发人员。这是一次“中医临床评价方法在GCP实施中的应用”的盛会，我们这次的办班宗旨是“高质量、高效率、高层次”，相信大家一定能够通过这次培训有所收获，不虚此行。

　　自1999年国家药品监督管理局颁布实施GCP以来，我国新药临床研究工作，无论从管理上还是技术操作上，都有了长足进步。为了全面普及GCP知识，培养GCP相关专业人才，达到持证上岗的目的， 2001年8月，SDA在中国中医研究院成立了GCP培训中心，这是继广州中医药大学后的第二个SDA授权的GCP培训中心。中国中医研究院拥有西苑医院和广安门医院两个国家药品临床研究基地，其中西苑医院是国家GCP中心，拥有20个基地科室，数十名临床药理专业人才。相信我们一定能够高质量地完成SDA交给我们的培训任务。我们中心准备一年举办两次培训班，这次是第一次。大家对培训有任何要求和意见，可以直接与我们联系。

　　在国家中医药管理局的直接支持和关怀下，中国中医研究院在2001年筹建了“中医临床疗效评价中心”。该中心由王永炎院士任主任，刘保延副院长任副主任。近年来，随着医学模式的转变和疾病谱的变化，以及临床流行病学/DME和循证医学的发展，药品临床评价工作在国际上受到高度重视。中医药的临床评价工作，由于中医本身的特点，更加显得重要，这在中医行业已经形成共识，中国中医研究院非常重视这项工作。我们认为，中医临床评价工作有5个重要内容：1、中医临床评价方法学研究；2、中医临床评价指标体系的建立；3、中医临床评价的质量控制和质量保障方法研究；4、中医临床评价知识体系的建立；5、中医临床评价文献和证据的数据库建设。在“中心”的筹建过程中，我们已经作了部分工作：1、组织翻译了WHO2001年“传统医学研究方法基本指导原则”；2、申报了国家重点基础工作项目“中医临床疗效评价标准研究”、北京市重点临床项目“中医临床疗效评价技术平台的建立和若干重大疾病临床评价研究”、北京市临床研究项目“北京地区亚健康人群中医基本证候临床流行病学调查研究”以及“中医个体化诊疗系统分析与评价研究”四项课题，申报资金共2400万元，目前，已经有部分项目签定了合同；3、与哈佛大学公共卫生研究院达成科研合作意向。中医临床评价工作是一向系统工程，难度大，意义也大。这一工程需要国家管理部门的支持，同时更需中医界全体同仁的通力合作。希望大家支持我们的工作，参加我们的工作，共同把中医临床评价工作搞好，为中医现代化和国际化作出贡献。

　　这次培训班得到了国家中医药管理局、SDA、WHO和在座各位的热情支持，中国中医研究院科研处、评价中心、广安门医院和西苑医院药理基地的工作人员也付出了很大的努力，我向大家表示感谢。我们倾力把这次培训班办好，但不免有疏漏之处，大家有任何大疑问和不便请与会务组联系，您会得到满意的解决。 再次感谢大家！

　　最后，预祝培训班圆满成功！

　　　　谢谢！