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高新技术(中医电子)项目招标、合作意向书

项目名称:人体经络特性检测分析系统

一、项目产品研究开发情况简介

1、研究背景及中医诊断存在的难点

  在人类五千年文明的历史长河中,中国文化及其中国医学以其独特的魅力、丰富的内涵和神奇的疗效享誉世界。特别近几年来,随着自然疗法的普及应用,使自然疗法之最有效的方法---中医,越来越受到人们的欢迎。随着中国加入WTO,中医走向世界,被世界人民接受,已经成为可能。

  我们知道,中医诊治疾病,其基础和关键是诊断,只有通过正确诊断、辨证,才能制定出有效的、“对证下药”的治疗方案。但是,由于中医在诊断方面一直沿用着传统的四诊方法,存在着五大问题:

◆ 由于该方法受到医师诊断水平、情绪、环境、健康等因素的影响,给正确诊断带来了一定的不良影响。
◆ 对于亚健康、病变初期及病变潜伏期,四诊方法难以收集、感应到其微弱的病变信息。
◆ 只能凭经验定性诊断八纲(阴阳表里寒热虚实)情况,不利于治疗和学术交流。
◆ 由于医师、患者的差异性影响,有时会诊难以得到一致的诊断结论。
◆ 由于中医的特殊性,要学好中医难度很大,特别对外国人来说,学习中医就更难了,很不利于中医走向世界。 为了解决这一难题,国内外许多人士已经开展了一些有益的工作,设计了一些中医诊断仪器,如:北京的知热感经络测定仪、日本的直流欧姆测量仪、德国韩国的电脉冲式经络仪等。由于存在一些这样、那样的技术和临床问题,而始终没有被医学领域所接受,得不到推广应用。

2、项目产品的理论依据与研究

(1)产品的理论依据

  产品的理论依据源于中医理论和《内经》。经络“内属脏腑,外联肢节”,经络与脏腑相互关联。脏腑及经络循行部位健康与否,会在相应的经络上有所反映。同样,如果经络特性发生变化,则说明与之相关的脏腑或经络循行部位发生病变。《内经》云:“五脏有疾,应出十二原”,“凡此十二原者,主治五脏六腑之疾也”。原穴是生命之根本---原气(元气)经过和留止的地方,也是营卫之气所输注的地方,它不仅能反映所属脏腑与经脉的状态,还能反映全身元气的盛衰。因此,临床上用原穴帮助诊断和治疗疾病有着非常重要的意义。所以,选择原穴作为检测穴位,则能比较全面地、完整地反映出经络的特性及变化情况。

(2)实验、研究数据

  从1989年10月开始至2001年10月,我们共进行了12年的研究开发、临床验证、改进升级、市场调研等工作,大致可以分为三个阶段,即:

  第一阶段:从我们公司成立以前的1989年10月开始,以研究“飞行员亚健康预防与中医诊断”为课题开展了研究工作。几年来,先后在空军某部、北京体育大学、陆军某部、中国民航和北京航空航天大学等单位,对飞行员、运动员、正常健康人、大学生等21000多人进行抽样检测与研究,取得了2500多仟个有效数据。经过计算、分析、归类,得出了初步的研究成果,并以此为基础开发了第一代诊断仪器。

  第二阶段:从1996年开始,先后与中国中医研究院及下属医院、北京中医医院、解放军总医院、解放军四零二医院、北京中医药大学、北京第二医院和北京妇产医院等医院联合,将第一代诊断仪器用于临床研究,到1998年10月,共对7866个不同疾病的门诊、住院病人,进行了临床比照、探索和研究,找出了一些存在的问题。在此基础上,进行了完善改进,正式推出了第二代产品“人体经络特性诊断分析系统”,并通过了国家医疗器械机构组织的鉴定评审,获得了试产证书。

  第三阶段:从1999年初开始,在进行试销售的基础上,结合国内、国外二十多家不同医院的需求、临床使用存在的问题等,进行了不断的研究与完善、提高,到2001年10月,在应用软件、硬件方面进行了的完善改进后,正式推出了适应国内外医院、用户需求的第三代产品,并获得了国家医疗器械机构组织颁发的正式准产许可证。 通过十几年的研究开发,投入了近300千美元的资金,在对20000多人进行了基础研究和18600多人次的临床应用研究基础上,对产品进行了三次重大改进,使该产品可以正式地、批量地进入生产和销售。

(3)研究成果与新发现

  我们通过对经络及肌体的电流与电阻抗、通电时间与电阻抗、电压与电流及通电时间之间的动态关系,进行了大量的理论研究、实验、统计分析和反复验证,证明和发现了:

  ★ 经络具有与经络以外肌体不同的、无极性的、有一定规律的、非线性电阻抗特征,而且经络的这些特征与脏腑经络的健康与否有着密切的关系。

  ★ 经络的动态导电性能与经络的长度关系不大,而与经络中流体物质(介质)的性质、状态关系密切,并呈现出一定的规律性。

  ★ 五脏六腑的病理变化,能在其对应的、相关经络上以不同的指标体现出来,并可以定量描述。

  ★ 新提出的左右经络(脏腑)失衡的概念,可以定量地、明确地解析肢体内外损伤在经络中的反映情况。

  ★ 解决了许多中医临床中的理论问题,并对中医理论进行了补充和完善。如:能明确地观察到药物归经情况,针灸麻醉的机理与指标、同名经内外经(脏腑)病理关联等。

  ★ 对许多疾病提出了一些新的、有效的、完善的治疗法则和方法,是许多疑难杂症得到了有效的诊治。如:对传统的治疗中风“治萎独取阳明”的修正、提出了“从胆论治”哮喘的理论、寒热虚实辨证治疗风湿病等。

二、产品用途及临床使用情况

1、产品的用途

  人体经络特性检测分析系统是一种高科技智能型的中医综合诊断仪器,以中医经络理论为依据,结合现代经络研究成果、电子信息处理和电子探测技术,对人体的经络特性进行检测、显示和数据处理,运用中医的八纲辩证及失衡分析,对寒热虚实等病证作出定量诊断。产品具有诊断准确率高、反映经络及疾病的信息量大、可以指导临床治疗和判断疗效等特点。

2、临床使用情况

  到目前为止,项目产品已经销售到美国、意大利、荷兰、新加坡、加拿大等许多国家和香港、北京、山东、吉林等地区的医院和诊所,普遍反映临床使用效果很好。附件中提供了中国部分医院的临床使用报告,有解放军总医院、北京中医药大学、北京中医院、中国中医研究院广安门医院、中国中医研究院西苑医院、北京市第二医院、胜利油田中心医院等。其平均诊断符合率达到90%以上,治疗有效率达到92%以上。特别对于疑难杂症、慢性病的诊治效果更为明显。

三、产品的技术特点

1、知识产权情况

  该产品已获国家专利,专利证书号:98202434.7。专利持有人和研究开发人员都是公司股东和职工。目前,公司拥有该产品的所有知识产权。

2、关键技术及创新点

  A、通过理论研究和实验验证,证明了经络具有与经络以外肌体不同的、无极性的、有一定规律的、非线性电阻抗特征。

  B、经络的这些特征与脏腑经络的健康如否有着密切的关系。经络、脏腑及经络循行部位的病理变化,可以从检测到的经络特性曲线上表现出来,为诊断治疗疾病提供了可靠的依据。同时,也是对传统中医理论的深度理解、补充和验证。

  C、将人体经络的特性、病变信息等全面的表现出来,使看不到摸不着经络特性情况,能够科学地、定量地、综合地以图表及数据方式进行描述。

  D、诊断软件和防病毒设计,它具有信息处理过程控制、数据显示、病理分析等功能。对内外传染的病毒进行隔离、杀除功能,以保证产品能正常工作。

3、产品的技术性能水平与国内外先进水平的比较

  根据专家评定和实际情况,该产品在类似产品中居国内、外领先水平,填补了中医领域的空白。

  目前,通过检测人体经络来诊断疾病的仪器大约有四、五种。无论何种型号类似的仪器,都是对人体某一穴位采集一个信息量,最后进行处理来判断疾病,或者凭患者的感觉来判断病症,这些都不能真实地、全面地反映出经络特性、八纲辩证和疾病的关系。因此搞了十几年,一直处在研究阶段,都没有一种仪器能真正用于临床或被医院正式采用。 现将国内外类似的仪器列表说明如下(详见下页的表格内容):

仪器名称
生产厂家
测量
参数
测量
穴位
结果参数
及显示
判别
依据
可操作性
特 点
人体经络特性诊断分析系统
北京康威医学电子有限公司
动态
电压
电阻
原穴
特性曲线虚实寒热失衡值
定时
自动
重复性好误差小定量描述 十二经络综合分析,不受外来因素影响,信息量大(1万个数据/穴)
知热感经络测定仪
北京
时间
井穴
病症名处方
患者
感觉
温度
误差大定性描述 单一值分析,人为因素影响大,信息量小(1个/穴)
直流欧姆表类的仪器
日本、国内
电阻
井穴或原穴
虚实
医师
感觉
时间
重复性差误差大定性描述 单一值分析,人为因素影响大信息量小(1个/穴)
电脉冲式经络仪 日本、德国、韩国
电流

电压
原穴
病症名处方
自动
重复性较好误差较小定性描述 单一值分析,人为因素影响较小,信息量小

3、技术成熟性

  项目产品已于1998年12月份,通过了由山东省医药管理局组织的专家鉴定评审,并获得了产品准产注册证。在由世界针灸学会联合会前任主席王雪苔教授、国家经络研究中心副主任庄鼎教授、山东中医药大学副校长吴富东教授等国内外知名专家组成的专家评审委员会上,对该产品的评价是:“人体经络特性诊断分析系统能够反映人体经脉--脏腑的功能特性,为中医的临床诊断提供客观依据,有助于指导临床治疗和判断疗效。”“是对中医理论的验证和补充。”“是一种具有九十年代末国际先进水平的中医现代化的诊断仪器,填补了中医领域的一项空白。”

四、市场调查和需求预测

1、国内外市场调查和预测

  (1)国内市场预测(采用平均抽样方法,以下同)

  目前,该产品主要用于中医诊断、指导治疗和判断疗效。因此主要用有三个用户阶层,一是中医院,二是综合医院的中医科室,三是个体中医诊所(含赤脚医生)。通过抽样调查,大约全国地市级以上的医院2100个,县级医院4300个、乡镇医院4.4万个,赤脚医生44万个,城镇诊所(含个体)15万个,军队及铁路、大学、大型企业等系统医院3200个。在这些医院中,二级乙等以上的中医院平均占30%左右,乡镇及个体诊所中中医平均占18%左右。按照目前调查医院门诊情况、住院情况和该产品的日诊断量来预计,二级甲等以上中医院需2--3台,综合医院1-2台,二级乙等级以下中医院和综合医院需一台,个体医院一台。预计全国各医院及个体从医者的现在市场用量为11万台。

  (2)国外市场预测分析

  近几年来,中医在国外也越来越受到人们的欢迎和重视,特别是在韩国、美国、英国、加拿大、新加坡、西欧和东南亚等国家,都从中国高薪聘请中医人材到他们的国家去讲学和行医,从而促使了中医在国外得到快速发展。但是,我们通过对国外市场调查发现,许多外国的中医师或年轻的中国中医师,都感到要快速、真正掌握好中医的传统诊断方法难度较大,他们迫切需要一种现代化的辅助诊断仪器,来帮助提高其诊治水平。而人体经络特性检测分析系统,却恰好能够满足他们的要求。 据初步了解,仅就美国人自己在美国开办的中医大学(或学院)就有100多所,旧金山市注册的美国人中医诊所数量超过了3000个,在美国注册的中医诊所为12万个。另外新加坡、日本、韩国、台湾、越南及德国、英国、俄罗斯、意大利、荷兰等国家的中医医院和诊所也越来越多。根据抽样调查统计估算,大约这些国家共有40万个中医医院及诊所,其潜在市场需求数量在40万台左右。

  按照目前掌握的信息分析看,国内外的潜在市场需求量为50万台左右,市场前景非常好,很值得我们去开发。

2、开拓市场的切入点

  (1)开发新用途

  根据目前的情况看,该产品还有新的用途可以利用,我们正在从四个应用领域开展研究:

  一、是医院临床诊断、指导治疗方面的应用研究,以医院为中心开展工作。

  二、是在此基础上开发低收费的远程中医专家诊断系统,从而解决广大农村、偏远地区经济落后、看病难、找名中医师看病更难的问题,同时还为国内外的中医进行学术交流、相互学习提供了方便。

  三、是开发家庭健身、医疗保健等方面的应用研究。目前这方面国外的市场还是相当大的,随着社会的发展,国内的市场也会越来越大。因此搞好这方面的研究和市场开拓工作尤为重要。

  四、是运动员健身、保健和营养调配方面的应用,使运动员的身体健康状况有所改善。

(2)提高医师诊治水平

  项目产品却能很好地解决中医诊断目前存在的五大问题,具有定量辨证、脏腑关联、图表结合、易于操作、简便快捷等特点,为快速提高中医医师的诊治水平,为中医提供了科学的、现代化的诊断手段,为中医实现现代化和国际化奠定了基础。

  辨证论治、诊治合一是中医的特点之一,诊断是基础,治疗是手段,二者相互关联,缺一不可。许多疑难杂症,难以治愈,其重要的原因之一就是诊断有误或漏诊。该项目产品能够正确诊断,对证治疗,在治疗过程中,及时予以复诊,检查治疗效果,不断调整治疗方案,指导治疗和判断疗效,以使患者尽快恢复健康。充分体现了中辨医证论治、诊治合一的特点。

  许多医院的临床使用效果表明,使用该产品可使医院的中医诊断水平得以快速提高,不仅能使年轻中医师的诊治水平大大提高,而且使名老中医的诊治水平更上一层楼。在提高医院、医师诊治水平的同时,为广大患者及时解除了痛苦。

五、合作意向及方式

1、合作之目的

  到目前为止,为了研究开发开发项目产品,共投入了300千美元的资金(其中公司成立以前投入了120千美元左右的资金),使项目产品完全成熟、可以批量进入市场了,为公司的发展打下了良好的基础。然而,由于公司的资金全部投在了研究开发和临床研究上,现在已经没有足够的资金进行批量生产和销售了,在目前市场前景如此好的情况下,急需后续资金的支持,以便尽快占领市场,争取更大的经济效益。

2、合作的计划

  根据项目产品的技术性能优势、市场需求前景及公司的资金情况,需要引进1000千

  美元的资金进行技术改造,提高生产经营能力,以尽快形成规模生产优势,向国内外用户批量提供产品,以满足国内外用户的需求。

  该项目计划引进资金1000千美元,形成年产5000套产品,实现销售收入3000千美元,净利润1140千美元。投资回报率114 %。投资回收期12个月。

3、合作方式

  合作方式可以采用下列的一种:

  ◆ 合资经营:我们以技术、无形资产和有形资产作为投资。合作方以有形资产、资金作为投资,在中国或其他国家成立合资公司,共同经营管理。
  ◆ 合作经营:以我们公司为基础,合作方投入一定的资金、有形资产进行合作经营。
  ◆ 技术转让:将我们的产品技术和市场折价转让给接收方。

六、投资概算

  项目总投资为1000千美元,其中用于:

  增加仪器设备:270千美元
  产品技术升级:100千美元
  技术推广费用:80千美元
  国外市场准入费:200 千美元
  流动资金:300千美元
  不可预见费用50千美元
  合 计:1000千美元

七、经济效益分析

1、 成本和销售收入估算

单位:美元

项目
销售收入
材料成本
制造成本
管理费用
销售费用
营业税
知识产权费
成本合计
单台
600
80
40
20
30
60
30
260
产量
5000
5000
5000
5000
5000
5000
5000
5000
合计
3000000
400000
200000
100000
150000
300000
150000
1300000

2、财务分析

  该项目经过10个月后,达到设计了生产能力和技术要求,形成年产5000台产品、实现3000千美元销售收入的规模,该项目达产后的产销率为100%。

  每年可完成利润总额为1700千美元,实现销售收入3000千美元,净利润1140千美元。平均销售净利润率38%,平均投资净利润率114%,平均内部收益率77%,投资回收期12个月。

3、项目盈亏平衡点及抗风险能力分析

  固定成本450千美元,平均变动成本为170美元,平均销售单价为600美元。产品盈亏平衡时的产量是1050台,销售收入630千美元盈亏平衡时的产量、销售收入是设计产量、销售收入的21%,盈亏平衡点较低,抗风险能力很强。

 

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