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通用名药品(仿制药)市场大有可为(节选)
通用名药(Genenc drug)又称学名药,系指专利期已过商标药,也就是常说的仿制药物。由于这些药品已经销售多年,疗效确切,加之研制周期短,风险小,投人少,成本低,因此增长的势头还将继续下去。特别是近几年来,一些发达国家政府为减少庞大的医疗费用支出,减少财政赤字,鼓励使用通用名药。目前本类药的增长幅度要比OTC药增长大一倍。1997年世界头10位市场的通用名药零售额约为143亿美元,并将以超过药品市场总零售额2倍的平均速度继续增长。
在今后5年,约有120个化合物在许多主要市场面临专利保护期满。这些产品包括奥美拉唑、依那普利和氟西汀。美国1997年的通用名药市场规模为65.5亿美元,占了全国零售处方药市场总额S的11.3%和总量的42%。这部分市场经过15年快速增长之后,现在明显地处于停滞期。但可以预期,在2000-2002年间当一些药品专利保护期满时又会恢复较高的增长速度。
发达国家每研制一个创新药物一般均需投入数亿美元巨资。所以药物S研究单位为了保护自己的发明创造利益,阻止不正当市场竞争、收回巨额投资,都会不失时机地为自己需要研制的药物及早申请专利。但专利保护期一般仅为
17-20年,而从申请专利到研究开发投人市场需经历十年左右时间,故一个新药正式上市后的实际受保护期一般不会超过十年。大多数药物的市场存在期要比其专利保护期长得多,一些医疗效果显著、经济效益可观的药物更是如此。如果能在某一个新药专利保护期结束之际,及时向市场推出相同的仿制药物,定能迅速夺取市场,合理合法地获取厚利。在医药产业领域,这不失为开发药物新品种一条简、快、好、省的捷径。趁超大型药物专利失效之际,推出仿制药品,一来由于专利药物药效可靠、市场占有率高、品牌知名度好,可以省却大笔宣传广告费用;二来由于是仿制药品,也节约了初始的研究开发费用。
今后十年内有一批很畅销的药物会相继失去专利权(见表)。这批药物的市场销售总额超过450亿美元,其中在2000年失去专利权的药物销售额达98亿美元,2001年的达79亿美元,2002年的达49亿美元,2005年的达105亿美元。s
失去专利保护且年销售额在5亿美元以s上的药品:
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商品名
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通用名
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通用中文名
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专利失效年
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年销售额
(亿美元)
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Zantac
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Ranitidine
HCL
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雷尼替丁
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1997
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30
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Zovira
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Cyclovir
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阿昔洛韦
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1997
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13
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Taxol
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Paditaxel
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紫杉酚
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1997
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8.13
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Diprivan
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Propofol
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得普利麻
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1997
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5.9
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Hytrin
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Terazosin HCL
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特拉唑嗪
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1997
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5.4
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Atrovent
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Ipratropium
bromide
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异丙阿托品
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1998
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7.47
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Beclovent
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Beclomethasone
dipropionate
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丙酸氯地米松
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1999
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6
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未来2年将陆续失去专利保护且年销售额在5亿美元以上的药品:
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商品名
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通用名
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中文通用名
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专利失效年
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年销售额
(亿美元)
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Prilosec
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Omeprazole
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奥美拉唑
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2000
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37
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Vasotec
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Enalapril maleate
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马来酸依那普利
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2000
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25
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Pepcid
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Famotidine
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法莫替丁
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2000
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10
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Ceftin
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Cefuroxime
axetil
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头孢呋新酯
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2000
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6.5
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Cardura
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Doxazosin mesylate
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多沙唑嗪
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2000
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5
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Sporanox
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Itraconazole
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伊曲康唑
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2000
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5
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Prozac
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Fluoxetine
HCL
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氟西汀
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2001
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24
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Mevacor
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Lovastatin
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洛伐他汀
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2001
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13
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zestril/Prinivil
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Lisinopril
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赖诺普利
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2001
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7
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未来10年将陆续失去专利保护且年销售额在5亿美元以上的药品
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请参看《市场特供》2000年第4期《通用名药品(仿制药)市场大有可为》
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