头痛宁（暂定名）控释片

　　头痛宁是从某常用中药中提取得到的有效部位，该部位的成分可知率约90%，可测成分达80%以上。该有效部位具有节律性地扩张血管、改变血液流变学等作用，对于5－HT缺乏的偏头痛小鼠和大鼠具有较强的治疗作用，能有效地控制和清除偏头痛发病过程的各个环节及其相应的炎症递质。可开发为一个II类新药，用于治疗偏头痛。

　　偏头痛的常用药物有钙拮抗剂，5－HT激动剂等，易产生耐受性。国外把寻找新的有效的植物药作为解决该疾病的重要途径。

　　该药是在国家“九五”攻关课题对古代传统经方研究的基础上发现的新课题。该药从偏头痛的发病的病理学各个环节上来控制偏头痛的发作，进而达到治愈和攻克偏头痛这一世界难题的目的。该方的作用是中药镇脑宁的作用的8倍以上，镇痛作用与化学药品曲马多的镇痛作用相当。同时激动体内的5-HT受体，对偏头痛的“无菌性炎症”具有消除作用，对于因炎症而致的脑组织损伤具有修复作用。从多环节、多靶点对偏头痛的发病机制进行综合的控制，是该药的作用特点之一。该药对脑血管具有的独特作用。是药物研究中的重大发现，同时也是该药根治偏头痛的一个特点，有别于西药传统意义上的钙桔抗剂。

　　偏头痛在世界上的发病率：白种人，女：17.6-19．6％，男：约为其1／2－1／3；黄种人，平均为5％左右（有别于中国的内部统计数字，这是法国医学科学院1998年的报告）。我国的患病人数为：12亿*5%=6000万人。按照每个病人需要1000元／年计算，中国总的潜在市场有600亿元。中药和西药按各1／2，该药若能占到市场的1％，其市场就是6亿元．

　　该药的开发计划：在国内2000年内完成II期临床前的研究，争取2001年时间完成临床研究。2000年同时完成申报法国的研究资料的翻译工作，2001年上半年完成IND申报，开始临床研究。