海冬花胶囊治疗单纯性肥胖症的临床及实验研究

　　海冬花胶囊治疗单纯性肥胖症的临床与实验研究，是国家中医药管重点攻关研究项目之一。其药物组成是高普主任医师多年从事单纯性肥胖症治疗的经验精华，结合中医理论及30余年的临床经验，精心筛选，精心组方而成。被国家中医药管理局列为“八五”重点攻关项目。旨在开发研究出符合国际减肥标准的纯天然中医制剂，经过多年的临床与实验研究，大量的临床与实验数据表明，该药是极具开发前景的纯天然减肥调脂制剂。现将研究结果简要如下：

临床研究

　　海冬花胶囊对中医证候的总有效率为97.82%，氛氟拉明对照组的总有效率为30.00%，疗效明显高于对照组（p<0.01）。海冬花胶囊的减肥疗效，总有效率为91.23%；对照组的总有效率为95.00%。两组间比较无显著性差异（p>0.05）。结果表明，海冬花胶囊对中医证候疗效优于芬氟拉明，而减肥疗效两者作用相似。

　　海冬花胶囊治疗后能明显减低脐旁1寸处的脂肪度，疗效明显优于对照组（p<0.01）。对肩胛下角及肱二头肌脂肪厚度的影响两组作用皆不明显，治疗后比较均无明显差。海冬花胶囊具有降低体脂肪含量、增加肌肉含量而不影响人体水份含量作用。而对照组则在降低脂肪含量的同时，也使人体的肌肉含量及水份含量明显下降，导致人的体力等下降。海冬花胶囊能明显降低血清甘油三脂水平，其疗效明显优于对照组（p<0.05），同时两也均能提高血清高密度脂蛋白水平，而海冬花胶囊疗效优于对照组(p<0.01)。海冬花胶囊治疗后使血糖水平明显下降，疗效也明显优于对照组，组间比较有显著性差异（p<0.05）。通过对毒副作用观察表明，海冬花胶囊无明显的不良反应及毒副作用。

海冬花胶囊的药效学研究：

　　实验研究表明，海冬花粉可降低肥胖小鼠的Lee`s指数，降低血糖含量，对耐氧、耐疲劳能力均无明显降低，厌食试验阴性。提示海冬花粉的减肥作用与阳性药物芬氟拉明相似，减肥不致厌食和腹泻，不影响耐缺氧、耐疲劳能力。其减肥机理可能与其调节糖代谢有关。

　　海冬花粉对下丘脑性肥胖大鼠的影响：应用下丘脑性肥胖大鼠模型研究海冬花粉减肥作用及其机理。结果表明，海冬花粉可降低肥胖动物的Lee`s指数，使脂肪细胞变小，具减肥作用，对血T₃、T₄、胰岛素和醛固酮水平无明显影响，无腹泻现象。证实海冬花粉减肥不影响甲状腺功能和水盐代谢，不引起腹泻和不影响食欲，较阳性药芬氟拉明有一定的优越性。

毒理学研究：

　　海冬花粉对小鼠的急性毒性试验，结果表明，用海冬花粉给小鼠灌胃182.5 g/Kg，相当于临床用药量的468倍，结果动物部成活说明海冬花无明显毒性，临床应用安全可靠。

　　药物制剂与质量标准的试验研究：按新公布的《新药审批方法》撰写新药（中药制剂）申报资料项目，第二部分药学资料中之5、6、7、8、9号资料进行。即进行制剂工艺试验、初步稳定性试验、质量标准试验、质量检验报告、药味化学成份及理化性质。

有意者请与我们联系：
E-mail：cintcm@mail.cintcm.ac.cn