本课题的研究目的是为了研制安全性好、副作用小、疗效肯定的治疗老年血管性痴呆的纯天然生物制剂。研究结果显示：

　　临床方面：通过对60例老年血管性痴呆或者进行双盲双模拟试验观察，参麻益智胶囊对老年血管性痴呆患者疗效肯定, 临床总有效率分别为68.57%，优于国际公认益智西药喜得镇，表现在:

　　1．改善临床症状，对中医临床症状改善的总有效率分别为87.5%；
　　2．提高智能量表积分，改善患者记忆、认知功能；
　　3．恢复患者神经功能缺损，改善日常生活能力；
　　4．改善血液流变学指标，增加脑血流，改善患者脑部功能活动状态；
　　5．降低AchE活性，升高RBC和血浆Ach含量，从而增强胆碱能神经系统功能；
　　6．增强红细胞SOD 、GSH-Px活性，降低体内LPO含量，从而改善氧自由基代谢；
　　7．抑制患者体内NOS活性，降低NO含量，从而减轻其兴奋性神经毒性；
　　8．观察中未发现任何毒副作用。

　　药效学方面：研究显示，参麻益智胶囊对正常大鼠及模型大鼠具有明显的改善记忆功能的作用，表现在：

　　1．对正常小鼠行为学的影响：研究发现，采用避暗法、跳台法观察，结果表明参麻益智胶囊大、中剂量组可明显减少氢溴酸东莨菪碱（SCPL）所致记忆获得障碍小鼠的错误次数，潜伏期明显延长；参麻益智胶囊大、中剂量组可明显减少30％乙醇所致的记忆再现障碍小鼠的错误次数，潜伏期明显延长；实验组与其它各组比较，自主活动次数无明显影响。暗室电击法实验亦证实参麻益智胶囊可提高正常大鼠进入暗室的潜伏期，且较对照组（空白组和喜得镇组）记忆保持更加持久。

　　2．LTP实验：记忆的形成和保持与海马LTP（长时程突触增强效应）密切相关。实验结果观察到，经高频短串刺激诱导后，治疗组大鼠海马的PS幅度比空白对照组明显升高，峰潜伏期也有缩短趋势，说明治疗组LTP现象明显增强。提示提高海马齿状回颗粒细胞层的突触传递功效可能是参麻益智胶囊促进学习记忆及保持的神经机理之一。

　　3．痴呆动物模型的建立，已由辽宁基础医学研究所完成。采用颈外动脉栓子注入法，造成大鼠梗塞模型，并结合行为学实验进行筛选，成功率达80％，造模方法科学、可靠、稳定。对实验模型进行的研究表明：

　　（1）降低AchE活性，升高RBC和血浆、脑组织Ach含量，从而增强胆碱能神经系统功能；
　　（2）提高血浆红细胞SOD 、GSH-Px活性，降低LPO含量；
　　（3）降低血清糖化血红蛋白含量，改善糖代谢水平；
　　（4）抑制模型动物血清NOS活性，降低NO含量，从而减轻其兴奋性神经毒性；
　　（5）改善动物血清儿茶酚胺、去甲肾上腺素的含量水平，增强模型动物的记忆功能；
　　（6）缩小模型动物脑部局部梗塞灶面积，改善病灶的血流供应。

　　毒理学研究： 通过急性毒性试验及长期毒性试验，未发现各主要脏器发生病理性改变。

　　药学研究：结果显示，参麻益智胶囊质控成分的理化性质研究完备，质量标准可靠，制剂工艺稳定，中试产品的临床及实验研究结果满意。

　　参麻益智胶囊治疗血管性痴呆的Ⅱ期临床观察方案是根据卫生部颁布的新药（中药）临床指导原则、参麻益智胶囊的功能主治而制定的。其中包括试验目的、病例选择（中西医诊断标准、试验纳入及排除标准）、观察指标、分组和治疗方案、疗效判定标准及临床资料的收集总结。其中各项标准及方法，均采用国内最新标准，并设计了临床观察表。参麻益智胶囊治疗老年VD疗效肯定，已经达到规定疗效标准，居国内外同类药领先水平。

　　本课题对参麻益智胶囊通的制备工艺、质量标准及稳定性、药效学、毒理学及初步临床观察等方面的研究证明，参麻益智胶囊治疗血管性痴呆具有较好的开发前景。