附件：瘫复康课题组汇报

　　本课题是国家中医药管理局科研资金招标课题,计划于1993.12～1996.6完成。在课题组全体同志的努力下，实验室及临床均按时完成各项指标。现将工作汇报如下：

一、临床观察

　　瘫复康胶囊经临床预实验（210例），临床观察证明其有益气、活血、豁痰之功效。尤其对中风主证手足麻木，半身不遂等血流变学的影响更大。

　　（一）瘫复康胶囊的临床疗效

　　瘫复康对中风主证疗效明显,服药前后积分值有明显差异(p<0.001),其中对手麻木,半身不遂疗效更好,瘫复康尤其对中医气虚,血瘀及痰浊内阻的症状(乏力、气虚、汗出、肢麻、痰多)有很好疗效(p<0.001)。说明瘫复康主要针对气虚血瘀和痰浊内阻之症，与病机相适宜，故有较好疗效。在中风主证积分及临床症状总积分上，瘫复康在自身对照中都有显著差异(p<0.001)，与对照组相比也有显著差异(p<0.05)。

　　瘫复康组与对照组（维脑路通片）在中医疗效上总有效率分别为90％和58。5%,经X²检验有显著性差异。

　　在对神经功能缺损程度上，瘫复康组和对照组的治疗总有效率为82。86％，68。29％，经X²检验，p<0.05。

　　以上结果说明，瘫复康无论在临床中医证候及神经功能缺损程度方面都有较好的疗效，说明治疗老年中风后遗症及恢复期要注意虚实兼顾，标本同治，扶正祛邪，这样才能不断提高疗效。

　　（二）瘫复康对血流变学影响

　　瘫复康可以改善全血粘度(p<0.05)及血小板聚集(p<0.001)，血栓弹力图检查，有显著改善(p<0.05)。

二、瘫复康药效学研究

　　1、对急性脑缺血动物保护作用的研究。结果表明：对急性脑缺血动物具有一定的保护作用，可以减轻脑组织的缺血损伤。

　　2、促进大脑中动脉梗塞动物内病灶恢复的研究。结果表明：有促进神经细胞的合成代谢功能的作用。

　　3、对麻醉动物脑血流量和外周血流量影响的研究。结果表明：有改善脑组织的缺血缺氧状况的作用。

　　4、对动物体内外血栓形成影响的研究。结果表明：抗体内外血栓形成的作用。

　　5、中年大鼠血液流变学影响的研究。结果表明：具有改善血液流变学的作用。

　　6、对促进大鼠头皮下血肿吸收影响的研究。结果表明：有促进头皮下血肿吸收的功能。

　　7、对促进脑内血肿吸收影响。结果表明：有促进头脑内血肿吸收的功能。

　　8、对改善大鼠脑膜微循环障碍的研究。结果表明：对脑内微循环障碍有一定的改善作用。

　　9、对大鼠脑心肝等脏器LPO和SOD影响的研究。结果表明：能够明显降低动物肝组织内的LPO的含量，具有抗脂质过氧化的作用。

　　通过以上实验，证明治疗缺血性中风是通过多种作用途径来完成的。

三、毒理学研究

　　（一）急性毒性实验：结果表明，用瘫复康药粉给小鼠灌胃120g/Kg ，相当于成人每日服药量的276倍，动物全部成活，说明了本药用于临床比较安全。

　　（二）慢性毒性实验

　　结果表明瘫复康胶囊的各个给药组动物的一般情况，如体重、血象、神经、呼吸、消化系统及心、肾、肝功能。心电图、心率及主要脏器等病理学检查均在正常生理范围之内，与对照组也无显著差异，从而提示了瘫复康无明显毒副作用。

瘫复康课题组

2000年11月28日