乌龙神丹减肥调脂临床与实验研究简介

　　单纯性肥胖是中、老年人常见病和多发病，多伴有血脂和糖代谢紊乱，故是引起动脉粥样硬化性疾病如冠心病、多种脑血管疾病和糖尿病的主要诱因之一。虽然西药可以治疗单纯性肥胖，但长期服用多具有一定的副作用。本项目根据中医对本病的认识和临床经验，及现代药理研究结果，应用纯天然植物药组成的中药治疗单纯性肥胖，该药活血化瘀，消积导滞，具有减肥、调脂、抗动脉粥样硬化的作用，同时符合当前社会对于减肥药的各项要求，服后不厌食，不腹泻，降低体重但不降低体力的标准。本项目属于国家科委“八五”攻关课题。

【临床研究】

一、一期临床：

　　60例正常健康成人，未见明显毒副作用。

二、二期临床：

　　共观察104例单纯性肥胖患者，结果表明乌龙神丹有明显的减肥作用。

　　1、乌龙神丹具有明显降低肥胖患者中医临床症状积分值作用，其改善临床症状疗效达92.19%，作用优于西药对照组芬氟拉明。

　　2、本药能明显的减轻肥胖患者的体重，降低体重指数，缩小腹围、臀围，对脂肪厚度的影响，不论以皮脂厚度计，还是B形超声波定位测定均可降低脂肪厚度，作用与芬氟拉明相似。

　　3、能明显减轻体内脂肪重量，不减轻肌肉重量，也不降低体内水份含量。此作用明显优于对照组芬氟拉明。

　　4、服药后患者握力，单腿直立时间等均无变化，无疲劳感。

　　5、能明显降低肥胖患者TG水平，并提高HDL�C水平。

　　6、乌龙神丹具有一定的降血糖作用，和明显降低患者的高胰岛素水平，对睾酮与雌二醇比值有显著的升高作用。在降低肥胖患者高胰岛素水平作用上优于芬氟拉明。

　　7、本药符合国际减肥保健药的标准，乌龙神丹未发现有厌食、腹泻、体力下降，嗜睡等不良反应。而芬氟拉明则上述症状出现的较多。

【实验研究】

一、药物制备工艺和质量标准的研究。

二、药效学研究

　　1、乌龙神丹对下丘脑性肥胖大鼠的影响

　　乌龙神丹能降低肥胖动物的Lee`s指数 [³ 体重（g）×10³/体长（鼻至肛门，cm）] ，使脂肪细胞变小，具有减肥作用；能降低血TG、AI水平，降低血葡萄糖水平，具有调脂降糖作用；增加降低的E₂ / T比值，降低升高的T水平；对血T₃、T₄和皮质醇水平无明显影响；无腹泻现象。表明乌龙神丹减肥与调节脂代谢、糖代谢和性激素代谢有关，其减肥不影响甲状腺功能和皮质醇水平，对空肠绒毛大小无显著影响，不引起腹泻。较阳性药芬氟拉明有一定的优越性。

　　2、乌龙神丹对营养性肥胖大鼠的影响

　　乌龙神丹可降低Lee`s指数和脂肪系数；降低血中和肝脏的TG水平；降低血糖；增加血胰岛素和雌二醇和水平。其减肥机理：与调节脂代谢和糖代谢有关；与增加雌二醇和胰岛素水平有关；不影响血睾酮、皮质醇、cAMP和cAMP/cGMP水平，也不影响α-淀粉酶活性。

　　3、乌龙神丹对营养性肥胖小鼠的影响

　　乌龙神丹可降低营养性肥胖小鼠的Lee`s指数、脂肪垫重量和脂肪系数；降低血中TC、TG和G含量；摄入热量和摄食量以及耐缺氧、耐疲劳能力均无明显降低；粪便性状无变化。提示乌龙神丹的减肥作用与其调脂、降糖作用有关，其减肥不致厌食和腹泻，不影响耐缺氧、耐疲劳能力。

　　4、乌龙神丹对动物食欲的影响

　　对厌食试验小鼠摄食量的观察表明，乌龙神丹给药组2小时摄入率均未减少到模型组的50%，24小时的摄入率较模型组有升高趋势，表明乌龙神丹不引起动物厌食，与下丘脑性肥胖大鼠模型中观察到的乌龙神丹不影响大鼠的摄食量一致。表明乌龙神丹的减肥作用不是通过抑制食欲所致。阳性药芬氟拉明为食欲抑制剂，在食欲亢进的下丘脑性肥胖大鼠模型中作用明显。

【毒理学研究】

一、急性毒性研究：

　　乌龙神丹全方和铀龙神丹浸膏对小鼠分别日灌胃1ml的急性毒性试验表明，二者1天灌胃量分别合43g生药 / kg体重和166.7g生药 / kg体重，分别为成人临床用量的330.8倍和1282倍，分别相当于人等效剂量的30倍和116.5倍。由于全方组含有花生纤维素，无法提高给药量，因此设了浸膏组以了解其它中药的毒性。该方常用量时毒性甚小。

二、长期毒性研究：

　　已经完成，证明本药无任何毒副作用。

　　本研究表明，乌龙神丹不但具有良好的减肥作用，还具有调节血脂代谢、抗动脉粥样硬化作用，而且无明显毒副作用。随着我国人民生活水平的不断提高，国人寿命迅速延长和疾病谱的改变，肥胖患者日益增多，所以预计乌龙神丹将会有较好的社会和经济效益，以及广阔的推广前景。

 

 

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