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中成药如何进入欧共体市场
　　在当前医学模式改变和世界“回归自然”潮流冲击下,植物药的开发格外受到人们的重视。欧洲人认为植物药来自中国,中国已有两千多年的运用植物药历史,是中国的国宝也是医学的宝贵遗产。近几年来欧洲对植物药的需求和发展,给中药堂堂正正进入欧洲发达国家的主流社会提供了历史机遇。
　　目前,欧洲是世界上最大的植物药市场,占全世界植物药销售额的44.8%,而整个北美地区(包括美国在内)仅占10.3%。仅法国的植物药品零售额就超过了整个北美的国家。德国则两倍于北美的零售额。欧洲国家从使用植物药的心理、药品市场管理系统、法律条款等方面都为中成药进入欧洲市场提供了有利条件,欧洲是中药一个极大的潜在市场,根据“国际协调委员会”(ICH: Intemational Conference on Harmonization)有关会议及协议精神,如果一种中药产品能进入欧共体市场,那么对其继续进入美国市场也显然大有帮助。下面以芬兰为例介绍中成药如何才能进入欧共体成员国及整个欧共体的申请程序。
　　从1965年开始,欧洲经济共同体(EEC)就有专门法令(65/65、75/318、89/341)对植物药给予高度重视。在1995年专门成立的欧洲药物制品审定委员会(ENEA: European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)专门负责欧共体药物审查注册、管理和监察药物上市后的反应等,其由二个科学委员会组成,一个专门审定管理用于人体的药物(CPMP: Committee for Proprietary Medicinal Products),一个专门为兽用药品审定(CVMP: Committee for Veterinary Medicinal Products)。 欧共体药物审查管理系统主要根据其法规93/39EEC、93/40EEC和93/41EEC等而制定。每个欧共体成员国又根据EEC法规,制定相应本国法律。例如芬兰,从1964年4月1日开始药物审查及管理,具体授权给芬兰国际药物审查委员会(NAM: The National Agency for Medicines),NAM下属的药剂部主管药物质量部分审查。药物部主管药物的有效性和安全性,NAM下属有药物安全性、有效性和质量审查委员会(10个成员组成),兽医用药部分有6个成员,决定是否同意注册或拒绝上市。自从1995年1月1日芬兰进入欧共体后,根据EEC法令制定相应医药法规416/95,法令(426/95),于1995年4月1日实施。申请的基本程序为:申请书(表格、文件)→交送NAM(芬兰国家药物审定委员会)→初审(补充文件申请书和药物安全性、有效性和质量审查委员会作出决定(在210天内)→通过或不同意。若不同意通过,在接通知书后30天内可向最高法院上诉再审。必备文件有:
　　1.官方法律文件:法人证书、药厂证书、专利证书、厂名厂址电话。
　　2.技术文件:药品标签、药品说明书、药物生产工艺详细过程、质量控制、专家报告、专门实验室测试报告等等。
　　按照欧共体要求,1998年1月1日开始,欧共体成员国仍可审定药物进入自已的国家,但必须马上进行调节工作,以便该药可进入欧共体其他国家。药品注册欧共体成员国之间互相认可秩序为:补充文件,参考其它成员国→第一个通过审定欧共体成员国对该药评价报→药物安全性、有效性和质量审查委员会作出决定(在90天内)→通过或拒绝。若受拒绝,可上交欧共体CPMP或CVMP直至总理级讨论。
　　申请欧共体成员国的药物注册,芬兰如同其他成员国一样要求申请者在其国有一个合法代理机构(公司或事务所,要求芬兰法律所认可的组织)负责申请工作。药物申请委员会一般不与外国机构发生关系。所以申请中成药进入欧共体工作,寻找一个合法、具有权威代表性,又能理解中医药的机构是关键一步。“中国传统医药-欧亚中心”具有较深的欧洲社会基础,并拥有熟悉欧共体和芬兰医药法规的专家,又有精通和深有造诣的中医药方面的教授,对中国医药有特殊感情及理解力,这对于交流及从其获得法律和技术上指导,是十分重要的。

天然蜂蜜出口存在问题
　　天然蜂蜜是我国传统的出口商品,一直保持良好的增长趋势。然而,1999年我国天然蜂蜜的出口却显出疲态。以江苏口岸为例,1999年1至8月共出口天然蜂蜜6467.5吨,比头年同期下降35%,出口总值543.9万美元,仅为头年同期的50%。业内人士认为,蜂蜜出口已存在问题,今后必须重视产品品质的提高才能打开国外市场的销路。

天然药物需求新热点
　　当前,天然植物药越来越受到人们的宠爱,世界各国对天然药物的生产和需求也越来越迫切。天然药物在亚洲的影响不断扩大。日本近五年处方用中草药每年以15%的速度增长,人平消费达7.3美元,现有汉方制药企业200多家,生产汉方制剂品种2万多种。新加坡1993年进口中草药119万吨,价值约6000万美元,占东南亚国家进口总额的65%。马来西亚1994年输入中草药116吨。近年来,人参精、鹿茸精、灵芝片等高档滋补中药已风靡泰国,每年消耗额高达5000万美元。韩国也习惯用中草药,其韩医药发源于中医药,现有中药生产企业80家,占药厂总数的22.2%。近两年来,因受亚洲金融危机影响,日本及其它东南亚国家的需求有所下降,但基于其对中草药广泛的应用基础,未来的市场发展潜力依然巨大。
　　天然药物在西方市场交易额不断增长。近年来中草药在西方市场消费以年均16%速度提升。目前全球天然草药(包括各国传统药物)年销售额145亿美元,欧洲占了一半,德国的草药市场在西欧居首位,销售额为11.4万英磅。占欧共体总额的78%以上,人均消费达14.4英镑。主要为银杏叶制剂、人参、月见草油、西侧柏叶、大蒜等制品。法国为欧共体第二大草药市场,人均消费1.56英镑。英国随着对天然药物认识的加深,对中草药需求迅增长,已成为世界最重要的植物药市场之一。销售额由1985年的4.74亿美元增加到1992年9.82亿美元。特别是在美国使用中草药费用完全自理的情况下,更说明国民对中草药的需要。
　　天然药物的开发越来越得到世界各国的高度重视。一些有远见的跨国公司已将目光瞄准植物资源大国如巴西的热带雨林、中国、印度以及拉丁美洲,在拉美的秘鲁、尼加拉瓜、哥伦比亚等国设定了植物新资源开发研究基地。南非与美国合作投资1亿多美元在南非建立了植物新资源开发机构。尼日利亚也拿出4万美元设立了新植物原料基金。日本大力开展天然药物研究,仅津村“顺天堂”一年的产值就相当于我国中药年出口总额。我国一些科研机构与美国一些大公司合作,从中国上千种植物原料药中筛选出具有抗癌、抗病毒效果的新型植物成份。如从太平紫杉树皮中提取的抗癌新药“紫杉醇”,以植物喜树为原料的“喜树碱”系列衍生物被FDA正式批准为抗癌新药。还有以天然植物银杏、缬草、锯叶棕、金丝桃素、卡丸根、白毛茛、大蒜油、芦荟、叶黄素等为原料制造的保健品和“绿色化妆品”已相继问世。美国科学家对中药材黄芩、穿心莲、冬虫夏草等很感兴趣,这些天然药物的提取物可望成为美国市场上的新畅销品种。
　　至21世纪,天然植物将成为世界原料药市场上的新热点。

我国科研人员开发成功延长大脑记忆的新药
　　中国科学院上海生物化学研究所科研人员经过10多年的深入研究,揭开了记忆增强肽如何增强大脑的记忆之谜。
　　科学家在高等动物的脑内已发现了上百种不同功能的神经肽,其中记忆增强肽能增强大脑的记忆功能。但长期以来,人们对神经肽如何在脑内发挥作用、如何能以极小的用量取得巨大的神经功能效果等问题并不了解。上海生化所研究员杜雨苍领导的研究小组1993年在国际上首次成功合成了脑内的记忆增强肽之后,从分子结构和神经功能的关系上对神经肽进行了深入细致的系统研究,发现和阐述了记忆增强肽在大脑中的作用部位和分子反应途径。
　　记忆增强肽之所以能增强大脑记忆功能,是因为它一方面可调节神突触可塑性,使神经突触传递的长时程增强,从而增加大脑的短期性记忆功能;另一方面,它还能使一些维持神经细胞正常活动的关键蛋白质基因(如神经生长因子、钙调蛋白和胆碱能神经分化因子等)表达增强,从而延长了大脑的长期性记忆。
　　目前,上海生化研究所已成功开发出一种可实际应用的记忆增强肽(MEP),其新药结构已获得中国、英国和美国的三国专利。经有关方面指定的医院及研究所临床试验,结果显示口服记忆增强肽组病人的记忆功能明显高于治疗之前。

从植物中提取的抗癌药物
　　近年来从植物中提取的抗癌药物渐受重视,它不仅对发展新药潜力巨大,还可以为设计更理想的新药提供独特的化学结构。经验证明,从植物中提取药物比传统的随机筛选发现新药机率高,且可减少费用。
　　一、来源于中药的新抗癌药
　　1.马蔺子及马蔺子甲素:从马蔺子中提取的马蔺子甲素为醌类化合物,对小鼠移植性肿瘤子宫颈癌U14,淋巴肉瘤,肝癌及艾氏腹水癌有效。在毒理研究基础上,该药已进入Ⅱ期临床试验。
　　2.冬凌草及冬凌草甲素:中国及日本学者从同科属植物中提取了多种二萜化合物,如冬凌草甲素等。实验证明,冬凌草甲素及乙素对动物移植性肿瘤L-1210、P-388及艾氏腹水癌有明显治疗作用。
　　3.靛玉红:中医处方当归芦荟丸中以青黛为主要有效药物,植物化学研究证明,青黛中的微量成分靛玉红在动物试验及临床研究中显示有明显疗效。同时目前已合成了靛玉红第二代新药甲异靛。
　　4.喜树碱及喜树碱衍生物:喜树碱是DNA拓朴异构酶Ⅰ的特异抑制物。国外以此为靶点筛选了 大量化合物。喜树碱衍生物CPT-11是90年代颇受重视新药之一。10-羟基喜树碱在动物试验基础上已进入Ⅱ期临床,对膀胱癌有一定疗效。
　　二、其它植物来源的抗癌新药
　　1.紫杉醇:紫杉醇最早从短叶红豆杉的树皮中提取。药理实验证明,紫杉醇可明显延长肉瘤180小鼠的生存期,并对黑色素瘤B16及Walker-256也有明显抑制作用。研究表明,紫杉醇可明显减少G1期的细胞群体,而增加G2+M期的细胞群。其作用呈时间及浓度依赖性。
　　2.三尖杉酯碱及高三尖杉酯碱:中国特产植物海南粗榧树皮中可提取16种生物碱和2种内酯。生物碱包括粗榧碱、三杉酯碱、高三尖杉酯碱、异三杉酯碱。药理研究表明,粗榧碱的酯类化合物-三尖杉酯碱、高三尖杉酯碱、异三尖杉酯碱及脱氧三尖杉酯碱皆对L-1210及P388小鼠有明显抗白血病的作用。目前两者已被广泛用于临床治疗急性抗细胞性白血病。

中药提取纯化技术新进展
　　近年来中药的提取纯化技术不断提高,已经有了很大进展。
　　1、酶反应技术:利用酶的生物催化添生、专一性等,应用果胶酶、木瓜蛋白酶、纤维素酶等水解酶,分解去除原料药中的果胶、粗蛋白、纤维素、淀粉、脂肪等杂质,还可结合应用结构重组工具酶对中分子物质进行结构控制,达到减毒增效的目的。
　　2、超临界流体萃取(SFE)技术:SFE的主要优点是:在低温下提取分离,减少或防止热敏成分损失;完全没有溶剂残留;选择性强,浸取物纯度高;提取和蒸馏并一步操作,生产效率高,节约能源;几乎可以一次提取出原料中的全部有效成分。
　　3、强化浸取技术:强化浸取系指附加外力来加速浸取过程。主要有强化渗漉浸取、电磁场强化浸取、脉冲强化浸取、超声浸取、流化强化浸取等,其浸取速度快,收率高。
　　4、新型吸附澄清技术:目前,中药提取常规采用水煮法和水醇法。水煮法提取物杂质多、吸潮性大、服务量大;水醇法提取有效成分损失大半。专家认为对水醇法的合理性要重新审视不得滥用。新型吸附澄清技术,是利用101果汁澄清剂或甲壳素类絮凝澄清剂等吸附除去大部分无活性物质,保留生物碱、黄酮、皂苷等活性成分,其提取物不吸潮,一般为原生药的2%-5%,便于制剂。凡是以多糖、蛋白质为药效物质基础的复方不宜采用此工艺。
　　5、超速离心和膜分离技术:中药提取液经超速离心可除去微细药渣、悬浮物、淀粉等得到澄清药液,再采用膜分离(如超滤等)去除鞣质、蛋白、多糖、色素等大分子物质。膜分离技术还可用于中药提取液的浓缩,如离心薄膜浓缩和反渗透浓缩等。
　　6、溶剂萃取技术;目前萃取普遍采用石油醚、正丁醇、醋酸戊酯等(属物理萃取)。其主要缺点为萃取能力有限、选择性差,限制了更广泛的应用。反应萃取(化学协助萃取)是在溶剂和溶质之间存在有确定的化学计量关系的强溶剂化或离子反应的萃取过程,萃取剂主要有中性磷(膦)类萃取剂、酸性磷(膦)类萃取剂和高分子量脂肪胺类萃取剂,如三辛基氧膦(TOPO)、磷酸三丁酯(TBP)、氯化三辛基甲基铵(TOMAC)等。此外,萃取方式也改进为连续萃取、超临界萃取、萃取/离子交换、萃取/结晶、采用萃淋树脂、液膜分离等。

精神分裂症药物研究获新进展
　　中国科学院上海药物研究所在国际上首次从中草药中发现一种具有双重药理作用的新药--SPD,可望成为治疗精神分裂症更有效的候选药物。目前,这种药物的人工合成化合物已获得了国家专利,临床应用研究也正在进行之中,并取得一些有苗头的初步结果。
　　人类中脑边缘及大脑皮层的多巴胺(DA)神经系统,与人们的运动及精神活动关系密切,精神分裂症患者发病的原因,就是因为患者内该系统的D1受体功能低下,D2受体功能亢进。传统的治疗方法,大多是利用药物抑制患者功能亢进的D2受体,而忽视了功能下降的D1受体,因此,许多患者在躁动不安症状得到控制的同时,人也变得十分木讷,思维迟钝,难于像正常人一样的生活、工作。中科院上海药物研究所的科研人员发现,从中草药延胡索、千金藤中提取出来的一种先导化合物--SPD,既能对大脑多巴胺(DA)神经系统的D1受体起激动作用,又能对D2受体起阻滞作用。这一双重功能药物的发现,不仅在国际上尚属首例,同时也为精神分裂症的药物研究提供全新的思路和治疗方法。
　　有关专家认为,中科院上海药物研究所的研究成果,不仅使人们在治疗精神分裂症的道路上又向前迈进了一大步,而且,由于人们大脑里的多巴胺(DA)神经系统与帕金森综合征也密切相关,继续研究SPD的药理机制,还可能为帕金森征的治疗开创新思路。

我国成人智力量表问世
　　我国首次自行设计编制的成人智力量表在上海市精神卫生中心问世。该表适用于16-64岁成年人,由问题解答、口头运算、巧拼方块、词义分辨、图画找错、数字背诵、木块构图、分类概括和图形识别等10个分测验所构成。该表的特点是,项目内容符合我国文化背景、结构理想、难度适当、鉴别力强,常模样本有代表性,信度和效度相当高;全新的常模概念和形式符合理论构想,层次分明,更为实用;分数标准界定明确,客观易计等等。此外,该表还具有原始分、量表分、智商、百分位、言语和操作能力商,以及语言理解、数学逻辑、知觉组织和注意分辨等智力因素商各种常模。常模换算采用手工和计算机软件两种方式。该表除可以作为智力评定的标准外,还可以作为各种能力或智力因素发展平衡性的评定分析,有助于对人的能力倾向和智力因素特点评估,并有助于对脑损伤病人作大脑功能障碍定位和损害程度的神经心理学评估,以作为临床诊断、心理咨询、人才选拔、择业指导、司法鉴定、劳动能力评价等方面评定标准化工具。

因剖腹产比率高拉美妇婴面临风险大
　　拉丁美洲的妇女和婴孩因剖腹生产的比率高,面临不必要的危险。世界卫生组织统计了19个拉丁美洲国家的生育率,发现其中12个国家的剖腹生育率介于16.8至40%。卫生组织的准则建议,剖腹生产不应该超过总生育率的15%。该组织发言人贝利赞医生说:“研究报道的数字显示,年轻妇女和婴孩面临不必要危险的机会增加了。从经济角度来看,这对预算有限的卫生制度来说是一个负担。”剖腹生产一般上是在自然生产无法确保母子安全的情况下进行的一项大手术。不过,许多产妇因不想经历生育的痛苦,或认为她们的伴侣会在她们通过阴道分娩后,嫌她们不够吸引力而纷纷选择剖腹生产。贝利赞估计,拉丁美洲每年共进行85万人次不必要的剖腹生产手术。他说,当局必须齐心协力,减少这个比率。马萨诸塞州哈佛大学公共卫生学院的卡斯特罗医生说,拉丁美洲的剖腹生育率之所以增加,是许多因素造成的。其中之一是产科医生鼓励妇女剖腹生产,因为这将带来较大的经济利益。普林斯顿大学的舒瓦特尔和格里芬在评论中争辩说,卫生组织规定剖腹生产率保持在15%是一项武断的选择。

美国发现婴儿食母乳智商高
　　美国发现,婴儿食母乳智商高,体重较低的早产儿受益最大。科研人员经过分析发现,母乳喂养婴儿与奶粉喂养有两大优势:营养更好和提高亲子关系。前者可增进智商3.2分以上,后者增加2.1分,二者相加获得5.3分的智商效益。母乳喂养的婴儿最早可于6个月时出现辨别能力发展增强的迹象,这种能力的提高可维持15年之久。母乳喂养越长,对婴儿辨别能力的提高越有益。人类大脑内6成物质为脂质,其中两种成分是22烷16酸(DHA)和花生4烯酸(AA)。怀孕期间母体会调动大量DHA和AA以满足胎儿大脑发育的需要。孩子出生后,母体会继续通过乳汁为婴儿提供“脑粮”。先天不足的早产儿无法吸收足够的DHA和AA,缺乏储存此类长链脂肪酸所必需的脂肪层,格外需要母乳的帮助。

美国发现自然光充足有利于学生学习成绩的提高
　　美国一家建筑咨询公司进行的大规模调查研究表明,学校教室里的光照对学生的学习成绩有很大的影响。教室里自然光线充足可使学生的学习成绩可提高25%。这一调查证实了以前的一些观点,即在自然光线下或靠近窗户的学生学习得更好。原因在于自然光能增强学生的视力,提高学生的情绪,有利于学生和教师的健康。这是美国首次进行的关于光线对学习有何影响的调查。调查涉及来自不同气候地区--华盛顿州西雅图、克罗拉多州柯林斯堡、加利福尼亚州奥兰治县--的21000名学生。他们对这三个地区的教室里的不同自然光照情况进行了对比,发现教室里自然光线最充足的学生数学考试成绩要比其他学生提高20%,阅读能力提高26%。窗户最大的教室里的学生这两项的成绩分别提高15%和23%。他们在调查中使用了一种名叫回归分析法的先进统计方法来排除学生的社会因素,教室的大小,以及其他有可能影响学生学习的因素对调查结果的影响。

英国破解染色体22基因密码
　　英国研究人员破解了染色体22的基因密码,为探索人体奥秘的工作带来了突破。科学家可望凭藉这项成果,研究出新疗法对付目前的不治之症。英国剑桥郡桑格中心的研究人员宣布已完全解开染色体22的基因密码,这是人类首次勾画出完整人类染色体的化学结构。在人体细胞23对染色体中,最细小的便是染色体22。这个染色体是人类免疫系统的主要调节部分,它的基因密码隐含多个遗传问题的重要资料,包括精神分裂症和失聪之谜。

法国科学家研究证实猪器官可植入人体
　　法国异体移植专家小组成员菲腊·沃尔夫说,研究证明,把非人类的器官植入人类身体的异体移植是可行的。这个专家小组对一些在数年前接受过猪胰活细胞移植的病人进行了病毒学化验，没有发现任何由动物传染给人类的病毒。其他研究机构对160多名接受过猪脏器或猪细胞移植的患者进行的类似化验,也未发现被感染的迹象。猪的脏器与人类器官构造接近,易于做人类器官移植。

俄罗斯研制出预防小儿麻疹的口服疫苗
　　麻疹为急性病毒性传染病,多见于小儿。症状有发热、丘疹、呼吸道粘膜和眼结膜的炎症,有喉炎、肺炎、中耳炎、口腔炎等并发症。目前疫苗都是针剂。俄罗斯在世界上首次研制出预防小儿麻疹的药丸型疫苗,为预防小儿麻疹提供了方便。预防小儿麻疹的药丸型口服疫苗是由新西伯利亚病毒学和生物工艺学国家科学中心的细胞培育所研制成功的。世界卫生组织委托俄科研人员将药丸疫苗在荷兰的试验基地的动物身上进行了试验,获得成功。这预示着口服疫苗将被正式推荐给幼儿服用。

越南决定建配套制药厂
　　据报道,越南政府总理潘文凯批准了建设一个配套的制药厂的计划。这个制药厂要达到世界卫生组织的GMP标准。建厂总投资为2300多万美元,其中从西班牙贷款1780多万美元,其余是越南国家的发展投资。预计这个制药厂将于2001年建成投产。

医药创新产品期待扶持
　　中共中央、国务院在北京召开了全国技术创新大会,部署贯彻落实《中共中央、国务院关于加强技术创新,发展高科技,实现产业化的决定》,在全国迅速掀起“科教兴国”的新热潮,各地相继出台了一些优惠政策,扶持高科技产业。然而,有些高科技医药创新产品(如国家一类新药),在推广使用过程中受到层层关卡的制约,举步维艰,发展迟缓。据此,一些有识之士提出如下建议:
　　一、创新药前期的严格把关,应有后期的配套政策以扶持。
　　二、一类新药获得准字号批文后,应可直接进入公费医疗或医疗保险用药范围,无需再申请、再评审。
　　三、国家有关部门是否应该考虑:凡属国家级创新产品(一类新药),医院应积极推广使用,医院药房在采购这类药品时,不准巧立名目附加任何条件;医药商业部门也应加快流通,不准随意压价或加大折扣率。
　　四、一类新药进入各地市场时,当地有关部门不应设卡限制,应取消所谓准销证制度。同时药检部门、广告审批部门要积极配合,加快检验和审批,使之尽快进入市场、进入医院,为病人所用。

我国西洋参研究的进展
　　我国目前共有十几个国家级和省级科研单位及高校进行西洋参的研究,涉及药理、药化、加工、病害、栽培和生理,并在皂甙成分的分离鉴定,新的加工品种研我制及快速催芽技术的研究方面处于国际领先地位。我国在西洋参研究的各方面都很有成就,简介如下:
　　1、在药化研究方面,是我国学者首先从西洋参根、茎叶、芦头中分离出多种单体皂甙,并将分离得到的皂甙用于临床应用研究。
　　2、在栽培技术方面利用塑料大棚及小型弓棚等保护地栽培技术,使小面积西洋参单产达到每年方米2-3公斤,并从生长促进物质和抑制物质的角度弄清了种籽胚后熟机理,并将种籽后熟时间由原来的18-22个月缩短为7个月,使当年生种籽提前一年进入生产。
　　3、在病害研究方面,首次发现了西洋参线虫病害,并提出了相应的防治技术措施。
　　专家指出,我国应充分借鉴北美西洋参业的发展的经验,在科学研究上紧密围绕着生产和消费。在生产中需要进行多方面的研究、特别是生物防治技术、需肥规律和施肥技术研究、栽培品种选育的研究,选出适合中国土壤、气候条件的田间新品种。在市场方面需根据消费者的需要不断开发研制便于服用、富有特色的西洋参加工制品,还需研究简便实用准确的西洋参鉴别技术,以确保中国西洋参市场的纯洁性。

专家呼吁应高度重视中药的安全性问题
　　广州中医药大学副校长兼临床药理研究所所长、临床药理学首席教授王宁生指出,中草药毒副反应的情况很复杂,除局部作用外,还可累及多系统的损害,甚至导致死亡;引起中毒的形式多样,除服用外,接触、外搽、吸入等多种途径都可能引起中毒;产生毒副反应的不光见于单味药,许多复方和中成药制剂引起的毒副作用也相当严重和多见;产生毒副反应的原因和机理更是复杂多样。由此他呼吁,中药安全性问题应引起高度重视。
　　在国家药品不良反应监察中心十年来收集到的药品不良反应病例报告中,与传统药有关的病例数和死亡人数占有比例;在全国123种医学、药学期刊和高等医药院校学报中,有关中药不良反应报道的例数也呈大幅上升趋势。
　　王宁生教授指出,所谓中药“药性平和,无毒副作用”、中药能“有病治病,无病健身”,是对中药用药安全的片面理解,甚至是错误的认识;有些药品广告吹嘘“纯中药制剂,绝无毒副作用”,更是一种误导。他说,其实,中医药学对“不良反应”早有认识。他进一步指出,中医药学认为,中草药的治疗作用在于药物对阴阳偏盛偏衰的疾病进行偏性纠正,其不良反应也是由自身的偏性所致;久服或过量致偏,偏则加重旧疾或成为“药邪”而另致新疾。他说,即使是大补元气的人参,如果使用不当也会出现涉及神经、循环、消化和呼吸系统的不良反应,甚至可能导致死亡;如果过量生食白果(银杏的成熟种子),可出现呕吐、腹痛、腹泻、抽搐、呼吸困难;炒田螺的佐料紫苏所含的挥发性成分在动物实验中会引起动物后肢、下腭瘫痪,还可能引起皮疹、支气管炎;如果大量服用甘草,也会有1/5的病人出现水肿、四肢无力、头晕、头痛、血压长高等症状;就连大家爱吃的花生,每200人中也约有一个会引起变态反应。在中成药制剂中,穿心莲、柴胡、鱼腥草等注射剂会引起皮肤反应和过敏性休克;传统的牛黄解毒丸(片)、六神丸、云南白药、白花油也可导致皮肤反应、神经和消化系统损害。
　　针对我国目前对中药不良反应的研究工作还停留在个案报道阶段,缺乏必要的对中药毒理学研究及适合于中草药及其制剂特点的不良反应监察报告制度等情况,王宁生建议国家药品监督管理局加强对中药不良反应监察报告制度的建立和指导,在全国范围内有计划有步骤地开展中药不良反应监察报告工作,同时加强对中药不良反应知识的宣传、普及教育,提高广大群众安全合理用药,防止药物滥用的自觉性。

肥胖是心血管病独立危险因素
　　大量科学研究表明,超重和肥胖是我国人群心血管病的独立危险因素。然而,近十年来我国人群的体重指数和超重率正在增长。专家提醒人们要膳食合理,切莫饮食无度。
　　当前,体重超重率的增高是全球的一个重要健康问题。目前我国人群体重指数均值和超重率尚低于多数西方人群,但是人群的体重指数和超重肥胖率呈增高趋势,从1982年到1992年城乡超重率分别增长53%和40%。近年我国相关研究显示,我国人群体重指数增高与心血管病发病的危险程度有密切关系。14组人群的生态学分析表明,人群的体重指数均值是预测人群冠心病和脑卒中发病率的独立因素之一。队列人群的前瞻性研究也表明,基线时体重指数每相差3,4年内发生高血压的危险男女分别相差50%和57%;基线时体重指数每相差2,10年内发生冠心病和缺血性脑卒中的危害分别相差23%和13%。流行病学研究还显示,在我国人群中,随着体重指数由低到高,心血管病的其他危险因素如血清总胆固醇高、高密度脂蛋白胆固醇降低、空腹血糖升高等都逐步上升,而且人群中具有两个以上危险因素者的百分率也升高。
　　专家指出,世界卫生组织建议体重指数的正常范围是18.5-24.9,根据现有资料我国人群体重指数的最佳水平以20-22为宜。体重过低、过高于健康都不利。近年来我国人群体重指数普遍呈上升趋势,主要是由于膳食模式发生了变化,动物性食物摄入量显著增加,膳食中脂肪热能比升高,劳动强度降低,业余体力运动减少。专家建议,在生活水平改善的同时重视健康合理的膳食,尤其要防止饮食无度。另一方面,应有意识地增加体力活动,已超重者更应该控制膳食的总热量,少吃含脂肪高的食物,代之以蔬菜水果、适量杂糖、豆类和鱼禽类食物,坚持体育锻炼。肥胖严重者还可以辅以药物治疗,如能使体重降低5公斤,即可显著降低心血管病的发病危险。

我国首例非清除性骨髓移植治疗再生障碍性贫血获成功
　　广州市第一人民医院采用骨髓非清除性脐血移植的方法,为一重型再生障碍性贫血患者治疗成功,成为我国首例以此种方式治疗重型再障的病例。
　　当时,广州市第一人民医院血液科收治了一例重型再障性贫血患者,患者使用了包括免疫抑制剂在内的药物治疗都无效,而且找不到合适的骨髓供者,所以考虑采用脐带血造血干细胞移植。找到一份白细胞抗原基因与患者完全相合的脐血(无亲缘关系)后,考虑到传统的骨髓移植需要大剂量放化疗以清除病体的骨髓,重型再障移植难度大,患者身体差等因素,治疗小组决定采用不完全清除患者骨髓的方法进行移植,先清除部分骨髓细胞,然后加入脐血干细胞移植。
　　这项非清除性骨髓移植是一项新技术,我国首例成功病例就是广州市第一人民医院在早些时候完成的,使用这种方法的优点是提高了安全性,避免大剂量化疗药物的严重毒副作用,降低了感染发生的机会和程度。该患者接受移植后一个多月外周血就基本恢复正常,持续维持达一年,遗传学检查证实脐血造血干细胞已持久植入,目前该者已恢复正常生活与工作,不需要药物治疗。

罗氏泰山维生素A全面投产
　　总投资额达3000万美元的罗氏泰山(上海)维生素制品有限公司,1999年年底在浦东完成了维生素A二期项目的建设,这不仅标志着中国最大的维生素A生产企业的诞生,同时也意味着投资额达8000万美元的罗氏维生素园区在浦东全面启动生产。作为中国最大的维生素A生产企业,罗氏泰山(上海)维生素制品有限公司引进国际最先进的生产设备和工艺,降低物质损耗,提高质量检控,使产品质量更趋稳定。据了解,二期项目完成后,罗氏泰山(上海)维生素制品有限公司的维生素A油年生产能力将超过800吨。

美国减肥品“美生肥克”省级经销权拍卖
　　美国减肥保健品“美生肥克”的省级经销权当时定于1999年11月初在上海拍卖。这是北京美生科贸有限公司和上海拍卖行前期共同宣布的。据介绍,“美生肥克”是1997年在美国面市的减肥保健品。它是经过10年科研、7年商业开发、两年西方市场检验和我国卫生部历时一年的检测后获准进入我国减肥市场的。“美生肥克”是由一组特定的氨基酸类营养物质构成,通过调节和控制脂肪的吸收和分解,达到减肥的目的。把某种产品的省级独家经销权进行公开拍卖是我国拍卖业近年来出现的一种新的拍卖方式。作为“美生肥克”在我国的独家代理商,北京美生科贸公司意欲通过拍卖这种新的营销理念,公开、公正、公平地寻找具备一定营销网络和经济实力的经销合作伙伴。据悉,当时决定在上海举行的拍卖会上拍卖“美生肥克”在上海、江苏、浙江、江西、安徽等5个省市的经销权。“美生肥克”在四川、湖北、辽宁、山东等4个省的省级经销权已先后拍出,中标者全年进货量的标价在1518万元至2000万元之间。

艾滋病毒抗药性不断增强
　　美国报道说,当前,艾滋病毒对药物的抵抗力不断增强。美国科学家进行的两项调查表明,在新发现的艾滋病毒感染者中有4.5%的人已具有这种抗药性。虽然这两项调查主要涉及白人同性恋者,但是艾滋病毒具有抗药性在美国其他人群比如吸毒者和其性伴侣身上,表现得更为突出。目前美国每年大约有四万人受到艾滋病毒的感染,虽然近年来采用强有力的药物混合疗法,即“鸡尾酒”疗法,使许多患者体内的艾滋病毒被控制到几乎检查不到的程度,但是科学家们的调查却发现,艾滋病毒仍然能够“坚持下来”或“死灰复燃”的程度达到10%到50%。由美国圣迭戈加利福尼亚大学的研究人员进行的一项调查发现,与实验室的艾滋病毒相比,艾滋病毒的抗药能力增强了10倍。他们对在圣迭戈、洛杉矶、达拉斯、丹弗和波斯顿的141名患者进行了检测,发现三人体内的艾滋病毒对一种或多种药物的抵抗力增加了10倍。另36名患者的艾滋病毒的抗药性提高了2.5倍到10倍。

我国艾滋病疫苗前景看好
　　我国艾滋病疫苗研究,近年来获得很大成绩。
　　据专家介绍,以HIV单一蛋白为主、只诱导体液免疫反应的第一代疫苗在90年代初受挫后,科学界开始反思,转而重视疫苗相关的基础研究。人们认识到细胞免疫比抗体反应更重要,并将没有感染性的病毒样颗粒型疫苗视为最有希望的新型艾滋病疫苗之一。近年来,某实验室在国家科委863项目支持下,与卫生防疫机构合作,首先在云南、其后在全国范围进行了HIV分子流行病学与生物学研究,深入研究了病毒基因的变异情况及其规律,克隆了HIV流行株的全基因并完成了序列分析,进而从中选择出具有代表性的毒株,有的放失地展开疫苗研究。
　　通过与德国累根斯堡大学合作,该实验室开发了以我国HIV代表株为基础的病毒样颗粒型候选疫苗。科研人员在表达病毒核心蛋白的基因内嵌入重组位点,再将HIV和其他重要抗原的决定簇基因插入其内一同表达。与重组HIV膜蛋白在同一细胞内表达时,从细胞芽生出的病毒颗粒表面又带有了膜蛋白,与完整病毒十分相像。这种复合疫苗既囊括了尽可能多的HIV抗原决定簇,又安全可靠,同时由于其颗粒状的组装,本身的抗原性极强。动物实验表明,此类疫苗在不用佐剂的情况下即可刺激小鼠产生针对HIV的特异性的抗体反应,可以中和病毒对细胞的感染。此外,研究还证实,这种形式的疫苗可刺激小鼠和弥猴产生针对HIV抗原组分的特异性细胞免疫反应。
　　专家谈到,我国存在着国际艾滋病疫苗研究新的突破点。20年前,我国农科院成功研制了马传染性贫血病毒减毒活疫苗,接受预防接种的马匹数达7000余万,完全控制了该病在国内的传播。马传染性贫血病毒与人艾滋病病毒均为慢病毒,在病毒分类学中同科同属,基因组和蛋白质结构都很相似,血清学还有交叉反应。该疫苗作为目前世界上唯一获成功的慢病毒疫苗,对艾滋病疫苗的研制具有极高的参考价值。目前,他们正在与农科院积极协作,展开两种疫苗的比较性研究,以加速艾滋病疫苗研究过程。

爱沙尼亚科学家发现抑制皮肤癌的基因
　　爱沙尼亚分子生物学专家在人体中新发现一种与皮肤癌发病率有关的基因。有关专家说,这一发现将有利于皮肤癌的预防和治疗。据报道,爱沙尼亚化学和生物物理学研究所的科学家发现名为“SUFUN”基因能够抑制细胞里形成癌瘤蛋白的活动。目前,医学界普遍认为皮肤癌是由于名为“GLI-1”的蛋白形成的,在健康的机体中这种蛋白受到抑制,不会进入细胞核,因而正常的细胞不会变异成肿瘤细胞。爱沙尼亚科学家认为“SUFUN”基因可抑制“GLI-1”蛋白的活动,降低皮肤癌发病率。该研究所的科学家已与爱沙尼亚肿瘤中心商定继续研究这种基因,并首先借助这一基因在家鼠身上进行抗皮肤癌试验,接着于2001年在家犬身上进行类似试验。

加拿大用光力疗法治癌
　　加拿大癌症协会在多伦多介绍了一种治疗癌症的最新疗法--光力疗法(PDT)。所谓光力疗法,就是利用太阳光及其他药物消除体内的癌细胞或肿瘤。这种疗法对食道、皮肤、肺、脑及膀胱等部位癌的初期患者最有效。加拿大在多伦多、温哥华、埃德蒙顿等地已使用这种疗法。一位接受光力疗法的患者帕尔杜说,他体内的癌细胞和肿瘤均已被消灭。他 还继续接受光力疗法,每天在自家窗前裸晒散步,因为他服用的一种辅助药物Photofrin 必须依靠太阳才能自体内涤除。Photofrin可以使皮肤对阳光敏感。