周末信箱
第173期
(2000,3,17)
目 录
药品质量是影响我国中药出口的首要因素
当前,在全球草药销售额中,我国中药出口所占比例不到10%,药品质量是影响我国中药出口的首要因素。目前,许多国家对传统药和草药保健食品,增加微生物检查、防腐检查、农药残留量和重金属含量、黄曲霉毒素检查,并分别制定各自标准。而我国除将微生物检查纳入部颁标准外,其余各项尚在研究之中,缺少与国际接轨的质量标准,影响出口贸易。目前,我国中药质量主要存在问题有:
一、重金属含量标准问题。美国加州卫生厅明令禁止销售20种常用中成药,包括牛黄清心丸、大活络丹、复方丹参片、龟龄集、六神丸、小活络丹等。我国出口的牛黄清心丸中,汞、砷含量高达几万PPM(百万分之五)。英国当局对我国南京、广州、北京等地出产的安宫牛黄丸、石斛夜光丸、牛黄清心丸、大活络丹、再造丸等检验,认为含汞、砷成分过高,汞最高达80.7%mg,砷最高达36.6mg,现已成为出口的最大障碍。
二、农药残留量问题。一些地区为提高药材产量,大量使用农药,致使药材农药残留量过高,造成中成药出口受阻。而欧美国家对于药用植物的农药残留标准一般采用食品标准,更不利于中药的出口。
三、中成药有效成分问题。由于中成药大多为复方制剂,成分复杂,缺乏明确的有效成分含量标准和规范的检测方法,难于满足外商提出的有效成分定性和定量标准,影响中成药向欧美等发达国家的出口。
为提高我国中药质量,增强中药出口竞争能力,首先,要加强科技投入,产品要按照国际标准进行系统科技研究,包括药效学、安全性、特殊毒性,工艺、敷料、常规质量标准以及国际重金属检测等。其次,要制定出口产品质量标准,提高检测与验证水平。世界卫生组织早已提出制定药用植物制剂国际标准品和标准规格,而中成药为我国所特有,尽快制定为国际药品管理组织承认的具有中药特点的质量标准和必要的数据,为中成药出口开辟道路。第三,要提高实施GMP(生产质量管理规范)水平,加强中药制药工程研究,使我国中药制剂与国际先进制药业接轨。世界卫生组织提出“药品认证制度”,要求出口国向进口国保证药品是按GMP规范生产的。我国应使中成药出口生产逐步实施GMP规范。
天然药物在美国的概况
美国成年人口有40%的人使用健康、保健食品,且有不断扩大的趋势。1996年,美国健康产品市场总销售额达60亿美元,预计到2000年将超过70亿美元。目前,美国市场健康产品的结构为:维生素类、矿物质产品类占45%;植物提取剂类占14%;减肥产品类占11%;食品、饮料及其它产品类占15%。其中草药保健品近百种,剂型有:软胶囊、硬胶囊、片剂、散剂、生物制剂、液体等。销售量较大的有人参制剂、蜂皇浆制剂、大蒜制剂、月见草油等。
1995年风靡全美的10种药(按得票多少,依次排列):茜草科毛爪、锯叶棕、银杏、狭叶紫锥花、红茶菌、缬草、树提取物、水飞蓟、卡瓦胡椒、北美黄连。从上述药物的应用情况可见,美国人推崇的植物药,多半是具有提高机体免疫力,用于治疗疑难病症、癌症和艾滋病等。
美国1998年草药及其它植物的销售额高达30-40亿元左右。草药需求量上升,是由于美国人对饮食和疾病之间的关系已有更多的了解,人们对草药的兴趣逐渐增加。由于促销食品补充剂的公司在因特网和电视上的大力宣传,致使草药的销售量大大增加。1998年,美国人用于草药及其它植物的费用达38亿美元,比1995年增加了25亿美元。据统计,美国草药补剂零售额1997年已达36亿美元,增幅为18%,今后将有50%的增长率。
美国最大的植物药经销商是“美德合资公司(Madans Murdock Schwabe)”。欧洲主要植物浸膏厂均在美国建立分公司,以促进植物浸膏的销售额不断上升。1987年的销售额仅为0.32亿美元,到1996年上升到3.2亿美元,增长了10倍,预测到2001年,将达到6.5亿美元,从1996年至2001年,年增长率将超过15%。
因此,当前美国使用植物药有一个特点,就是把注意力更多地对准产品的疗效与质量,厂商、科研、行业部门(协会)、紧密合作,开展科学研究。与此同时,美国植物药生产厂为了更好地占领市场,专门成立了行业协会。美国药典委员会目前正在着手整理20种植物专题图解,并优先考虑把生姜、大蒜、缬草、人参、银杏等品种列为首批整理范围。
1997年,我国的中药产品约占美国市场的4%左右,但未真正进入美国主流社会。另据FDA官员称,草药已占美国100亿美元的医药保健品市场3%的份额,估计到2000年可达到10%。
我国中药出口到美国,其中:中药材占70%,中成药约占30%。我国中药出口的绝大部分地区是与中国有着类似中药传统的邻邦国家,如日本、韩国、朝鲜和有大量华裔人口的东南亚国家、北美、西欧式的及港、澳、台等地区。日、朝、韩、华裔及港、台、澳约占总量的1/3。
1986-1993七年间,美国从中国进口的中药(其中药材与成药比例约为7∶3),数量也迅速增长。1986年美国从中国进口的中药材为653吨,到1993年上升到7375吨,7年间增长310倍以上,年增长率为41.2%,1986年,美国进口药的全额为442.8万美元,到1993年,上升到2135.4万美元,年均增长率为25.2%。
当前,美国草药市场主要是由德国、法国、日本、韩国以及美国本国的草药企业所控制,而华人的中药商业绝大部分被香港和台湾药商掌握。美国中药的主要消费者是华裔。所在美国已成为继东南亚国家外进口中药较多的国家,但并不代表中药已真正进入美国主流社会。
另据资料显示,中药在美国的销售渠道大体上可分为:一是中药店;二是中医针灸诊所附设中药店;三是华人社区由华人开设的超级市场、健康食品店、杂货店;四是日裔、韩裔、越南裔等经营中药的小店,主要服务于其社区的同裔;五是在少数主流的超市、商场、健康食品店等也出售少数中药滋补品,如人参、蜂皇浆等。
美国中间体药物短缺
据报道,1998年是美国药品中新药上市最多的一年,药品总销售额达1280亿美元,比上年增长14%。销售额最高的10类药品是①治虚弱症药;②治血液病药;③精神病药;④糖尿病药;⑤高血压药;⑥抗蛋白酶药(riracept);⑦肥胖症用药;⑧抗蛋白酶药(Epivir);⑨神经病用药;⑩抗炎药。
目前美国各大药厂进一步扩大生产,却遇到中间体供应不足的困难,有的厂家为解决中间体不足,打算改用替代品,而美国食品和药品管理局(FDA)不同意。因为这些药品都已经过严格审查鉴定,更换中间体后,药品质量能否保证,同时也不能使用原来批准鉴定的名称。
在许多药厂使用的中间体,大多数是从欧洲运来的,在美国生产的不多,其中主要原因有以下几种情况:一是美国一些大药厂所用的关键中间体,由于数量不太大,合成技术较复杂,需找美国或其他国家的精细化工小企业来生产,而大药厂惧怕中间体厂家了解制药工序后也生产同样药品,因此不就近找小厂来生产中间体;二是大型化工厂也生产一部分数量较大的中间体,数量太小的不干。如生产各种酶的大型发酵企业,愿意生产用量大的洗涤用酶,纺织品脱浆料用酶等,而对人用的蛋白酶便不愿意生产,同时大药厂也把化工厂看作是竞争对手,一般没有特殊要求,不找化工厂合作。
一种药品的开发成功,一般需要5-8年时间,资金投入很多,还难以保证一定成功。因此有些大化工企业,如瑞士科莱恩公司宁愿不干药厂而专搞电子化学品。有的大化工企业,由于搞生物技术需要搞发酵,也就兼搞些生物类药品,如杜邦公司生产的蛋白酶抑制剂等。
在一些药厂的疏导下,他们在欧洲合作生产中间体的企业,也开始在美国建立分支机构就近生产供应,如大药厂默克公司,已宣布要建立自己的中间体生产车间。届时美国中间体短缺状况有望得到一定缓解。
药品的降价工作在各地相继展开
自国家计委向社会公布了国产药品的降价方案后,各省物价部门均开展了对省管药价的调查和整顿工作,并相继采取措施降低药价。目前已有10个省(市)向社会公布了降价方案:湖南省下调了43种政府定价的药品和91种规范折扣药品的价格,平均降幅为24%,降价总额均1.6亿元;陕西省降价省管定价的32个品种,95个规格的药价,平均降幅为23%,属企业定价的100个品种、125个规格,平均降幅为30%,全省降价约3000万元;上海降价103个品种规格的药品价格,其中沪产药品54种,外地产药品42种,进口药品7种,平均降幅19%,降幅最大的达50%;天津降低了400多个品种规格的药价,平均降幅为10%,降幅最大的达30%,降价总金额3200万元;北京降低182个品种规格的药价,其中西药142种,中成药40种,平均降幅14.3%,降幅最大的达50%,降价总金额为2000万元;黑龙江降低44个品种规格的药价;福建在第一批降低了101种药品价格的基础上又降低117种药品价格,平均降价幅度14%左右;四川、山东、浙江和贵州4省也分别降低了药价。其它省(市)地区已经初步拟定或正在研究拟定降价方案。
我国药膳的研究与开发
药膳是我国宝贵的文化遗产,是中医药学重要的组成部分。进入现代社会,随着国家经济的发展,药膳也进入了工业化、商品化的行列,在人们的生活中占有越来越重要的地位。
当前,开发对某些疾病具有预防作用和辅助疗效的食品,是世界各国关注的热点。在这方面,传统药膳与现代功能食品,虽然在形式上不同,但都是维护人体健康的食品。药膳是在食疗基础上,以中医理论为指导,将药物与食品巧妙组合,选用特殊的烹调方法,保存药性,制成一种具有防病、治病、保健强身的特殊食品。而功能食品是以现代生理学、营养学为基础,通过科学组合、添加功能因子,或经过生物技术等手段,以食品加工技术为依托制成的具有营养、具有调节人体生理功能的特殊食品,是当代科学技术发展的产物,是国际化的新型食品。二者虽有不同方面,但又有相同方面。
五六十年代,西方国家片面追求高蛋白、高脂肪、高热能的三高食品,结果导致肥胖症、糖尿病、心血管疾病的增长和蔓延,死亡率逐年上升,因此这些国家不得不提出限制性措施,更加重视功能食品的研究与开发。日本在研制开发功能食品方面居世界领先水平。名目繁多、功能齐全的功能食品相继开发成功,不仅给日本带来巨额利润,而且也对国民身心产生了积极的影响,日本国民的平均寿命位于世界前列。专家认为,如果能赋予我国传统药膳以新的内涵,即把古老药膳与现代功能食品相结合,将会对当代营养学和康复医学产生重大影响。
3000多年来,经历代医学家总结和提高,逐步形成了我国较完整的药膳学;当前,国内有关药膳的研究机构也陆续建立,但由于受政策和饮食习惯的影响,使我国的药膳学的研究速度与国外相比存在一定的差距。目前,世界上许多国家设立了专门的机构,从事药膳的研究,这促使我们加强这方面的研究工作。
药膳将中医药学的阴阳五行、四季五补、脏腑经络、辨证施治、食物的性味等理论,广泛应用于药膳的方剂中,使其针对性更强,疗效更为确切,对人体无毒副作用,虽有上述特色,但专家认为,传统的药膳虽经历了数千年的磨砾,但大多仅局限于实践经验,缺乏现代科学实验的分析论证,不像功能食品具有确切的功能因子,经动或人体实验,确定了其生理功能及作用机理;在理论上,功能食品以现代营养学和生理学为指导,使其开发更有科学性;在高新技术应用方面,生物技术、膜技术、色谱和超临界萃取技术、微胶囊和高压杀菌技术等,是功能食品中功能因子的活性和有效浓度的重要保障。这些都使传统药膳与现代医学、营养学、食品学存在较大差异,在一定程度上限制了传统药膳的发展。而另一方面,我国的功能食品市场,也存在一定的问题,如一味追求复古,缺乏科学性,使功能食品的营养功能和调节功能丧失殆尽;也有一部分则从生产方式到理论基础照搬国外,由于人种、膳食结构和生理特点的差异,国外的情况并不一定适合我国人群。
专家指出,药膳与功能食品具有共同点:首先两者都是为人体保健或满足特定人群需要的特殊食品,故都有一定的适用范围;其次,药膳尽管历史悠久,但从某种意义上来讲,它就是功能食品的起源,许多功能食品是在中医食疗理论指导下发展起来的工业化生产的食品,与传统药膳同出一辙,不同的是生产工艺、保存期有所改变。因此,我们必须利用中医药学这一得天独厚的有利条件,以药膳为龙头,采用现代加工技术,研制开发出具有中华传统特色的现代功能食品,使我国的功能食品更胜一筹,使古老药膳为繁荣我国的食品市场,提高整个中华民族的整体素质,为全人类的健康长寿作出更大的贡献。
专家对马氏甘草茶(袋泡茶)进行鉴定
1999年10月15日由中国食品工业协会主持,在北京对马氏甘草茶(袋泡茶)项目进了产品鉴定,鉴定委员会全体专家一致认为:该产品鉴定资料基本齐全、完整、正确,符合企业生产标准,可指导企业生产;马氏甘草茶采用东北大兴安岭科尔沁大草原无任何污染的甘草为主要原料,并添加枸杞、菊花等多种原料,产品配方科学合理,口感清醇甘冽,汤色黄亮;产品生产工艺采用传统揉茶工艺与现代加工手段相结合,保持了甘草的清润甘甜、柔和的天然风味,本产品系国内首创;该项目的顺利实施将具有一定的经济效益和社会效益,符合食品工业发展“天然、营养、卫生、方便”食品的趋势。会上,专家们还建议材料应更加全面些,数据更加准确些,应着眼于开发甘草系列食品。在现已申报绿色食品的基础上可一并申报保健食品,在没有批准保健食品前不宜作功效宣传。
日本参寿惠人参果保健品在我国上市
日本I.T.B.S株式会社研制开发的天然人参果实制品--“参寿惠”已开始在我国上市。高丽人参果富含人参皂甙和有机酸及多种微量元素,其人参总皂甙的含量是人参根的5倍。日本I.T.B.S株式会社以高丽人参果为原料,配以多种天然植物,采用现代工艺制成的参寿惠人参果高丽人参果软胶囊和高丽人参果颗粒,可以令服食者更充分地吸收具强力滋补作用的人参皂甙,达到迅速消除疲劳、促进新陈代谢、增强免疫力的功效。经日本卫生部和中国国家兴奋剂检测中心检测,“参寿惠”不含任何兴奋剂。由于高丽人参果的产量有限和提炼工艺复杂,“参寿惠”的产量每月只3万瓶。丽珠医药集团丽新公司和日本I.T.B.S株式会社合作,已开始在广州市场推出“参寿惠”,并将进入北京、上海等地市场。
西方科学家证实针灸疗效确切
德国和美国科学家最近利用新手段进行两项研究,证实针灸确实具有治疗疾病和减轻疼痛的效果。德国科学家认为,在针灸研究中可创造性地引入充当“安慰剂”的针头,对针灸可能发挥的生理和心理治疗效果进行区分。这种“安慰剂”针头被美国哈佛大学医学院专家认为是针灸研究手段上的一项新进展。它不尖锐,当“扎”至患者皮肤时,针头会回缩。患者能看到“安慰剂”针头“扎”下并产生针刺感,但实际上针头并未刺入皮肤。德国科学家共对52名肩痛患者进行研究。他们给其中25名患者实施真正的针灸疗法,而对其余患者采用“安慰剂”针头。经8个疗程试验后,研究人员发现,接受真正针灸疗法的患者病情有明显改善。另据报道,美国科学家在北美放射学协会会议上谈到,其利用核磁共振扫描成像技术研究,发现针灸确实可减痛。研究人员首先利用一种细丝接触12名研究对象的上唇,人为使其产生疼痛感。扫描分析显示,这些研究对象大脑中一些区域因此变得明显活跃。科学家利用针灸针头刺入研究对象食指和拇指中间部位,利用核磁共振扫描成像进行分析,发现随着研究对象的疼痛得到减轻,由疼痛引起的大脑活动也减弱60—70%。
墨西哥糖尿病患者急剧增加
墨西哥医学界指出,糖尿病患者人数呈急剧上升趋势,到2000年将达到465万,2025年突破1100万,占总人口的10%。疾病防治协会主席门多萨说,墨西哥糖尿病患者人数目前已经跃居世界前10名,平均每年新增患者21万,患者年龄集中在45岁至65岁之间。它是导致20岁至70岁年龄层次患失明、肾亏、心脏病等疾病的罪魁祸首,是墨西哥人的三大死因之一。社会保险机构每年需花费20%的总预算防治这一疾病。导致糖尿病患者人数急剧增加的原因主要是肥胖。墨西哥肥胖人数与日俱增。专家呼吁,墨西哥人应减少摄入动物高脂肪,以预防为主,治疗为辅。
美国发现健康的生活方式可以益寿延年
美国科研人员对36.6万人进行的研究发现,健康的生活方式可以帮助人们多活6到10年。健康的生活方式包括不吸烟,多吃新鲜蔬菜和水果以及经常运动,保持低胆固醇和低血压。研究人员认为,包括吸烟、少运动、肥胖和饮食结构不合理等在内的美国生活方式,是对人体心血管系统的极大破坏。他们还收集到了人们经过多年努力使自己变得健康和变成疾病低风险的有关数据,经过分析认为,健康的生活方式可以益寿延年。
美国试验用肝细胞移植治疗肝病
美国科研人员正在试验的肝细胞移植技术,可使等候肝脏移植的病人暂时保住性命,甚至不须接受移植手术便可康复。这项新技术是,把健康人的肝细胞注入负责肝或脾脏功能的血管中,使用X光或超声波把导管引进适当位置。研究人员曾对17名病人进行了肝细胞移植手术,虽然有7人死亡,但生存者中包括一名刚出生一天、因脐带感染肝病的婴儿,另一名35岁妇女则在进行肝细胞移植后,甚至不须移植肝脏便已康复。一名肝脏基因出问题的11岁的病人,接受细胞移植之后两年仍活着。在死亡的7人中,有的是在移植器官后因并发症或患上急性病而死亡,有的在等候移植器官期间,脑部早已受损。
消灭小儿麻痹症的接种活动得到了新赞助
联合国发言人埃克哈德宣布,由有关国际机构发起的、目标在2000年末消灭小儿麻痹症的疫苗接种活动收到美国盖茨基金会5000万美元的赞助。这项大型接种活动由世界卫生组织、联合国儿童基金会和国际扶轮社共同发起,此前已得到美国有线电视新闻网公司负责人特纳2800万美元的赞助。这些赞助将使全球数百万儿童在2000年得到抗小儿麻痹症疫苗接种。埃克哈德援引世界卫生组织总干事布伦特兰的话说,由于得到捐款,这项全球最大的健康计划将能获得成功。
瑞士科学家发现洋葱可防骨质疏松症
瑞士科学家发现,实验鼠食用干洋葱和其它蔬菜后,其骨密度可得到提高。这一结果若证明在人身上也适用,将有可能为骨质疏松症的防治提供一些新线索。伯尔尼大学的科学家们在研究中发现,雄鼠每天摄入一克干洋葱,坚持4周后,骨密度可提高3.1%。他们还对切除了卵巢的雌鼠进行了研究,模拟最容易患骨质疏松症的绝经后的老年妇女,结果发现,洋葱也能发挥类似功效。他们还发现,莴苣、西红柿、黄瓜与其它一些蔬菜混合食用,也可部分改变实验鼠骨骼的新陈代谢。研究人员目前还无法识别洋葱和蔬菜中,究竟何种化合物具体发挥着增强骨质密度的作用。下一步将重点寻找这些化合物,希望最终能在分离提纯的基础上研制出防治骨质疏松症的新药。
保加利亚研制出预防辐射的药物
保加利亚科学院和军事医学院的科学家经过6年的努力,已研制出预防辐射对人体产生不良影响的药物。这种名为“GERISAN”的药片,主要由血红天竺葵制成,无毒无副作用,适合在核电站或其他放射性环境下工作的人员,以及正在接受理疗的癌症患者服用。“GERISAN”还有助于预防癌症。
美国学者发现肉桂可以杀灭大肠杆菌
美国堪萨斯大学的研究人员说,肉桂中含有一种能够杀灭细菌的天然化合物。在苹果汁中加入肉桂,可以杀灭大肠杆菌。他们向苹果汁样品中注入了大约100万个大肠杆菌,这一数字是被污染食物中大肠杆菌数目的100倍,然后在苹果汁中加入一汤匙肉桂。3天以后,存放在室温环境下的苹果汁中99.5%的大肠杆菌被杀灭。这是肉桂的新功用。
加拿大卫生部认为含triac的减肥药有害健康
加拿大卫生部宣布,Tiratricol(triac)是一种有效的甲状腺荷尔蒙,含有这种成分的辅助减肥药可导致严重的健康问题,包括心脏病和中风等。卫生部要求有关人士立即停服此种药物。如果已经服用又出现了失眠、紧张、流汗、腹泻等现象者,应立即就医。
自我药疗正在我国兴起
近年来,在我国自我药疗已经变成一种新兴的自我保健行为。我国药品社会零售额已由80年代初期占药品市场总额的5%,增加到目前15%以上,沿海城市达到了30%以上。国家药品监督管理局局长郑筱萸指出,这种医疗保健观念的转变是一个国家经济发展、人民生活水平和文化水平得到提高的重要标志之一,人们在有了更多自由支配财富的同时有了更多的医疗常识,能够对一些常见病症进行自我诊断和药疗,既能降低个人医疗费用而且能够使病症得到及时的治疗。郑筱萸说,国家药品监督管理局将顺应这一发展趋势,积极进行药品分类管理工作,特别是对消费者自行购买的非处方药加大管理力度,在审批、流通管理、广告管理、方便消费者识别等方面进一步制定规章制度,使非处方药的标签和说明书等用词准确、科学、易懂、详细,引导消费者科学、合理地进行自我药疗,为人民的身体健康服务。
山西研制周围淋巴结核中西医结合新疗法
山西运城守信中医结核病专科医院(原运城市结核病医院)的科研项目--“中西医结合治疗周围淋巴结核”,受到专家好评。周围淋巴结核是发生于淋巴结的慢性特异性感染疾患,同肺结核一样,近年发病率有增高趋势。由于病灶内部循环机能差与淋巴结被膜的屏障作用,单纯抗结核治疗效果不理想。由于病灶多位于重要血管、神经周围,手术往往不彻底,从而导致病灶扩散,而且创口长期不愈合,易形成瘘管窦道。“中西医结合治疗周围淋巴结核”配合抗结核化疗药物内服外贴治疗,通过抗痨杀菌、增强免疫、吸收消散、促进钙化而达到治愈效果。这种新疗法给周围淋巴结核患者带来了福音。
广西药用植物园简介
占地240公顷的广西药用植物园,是目前亚洲地区占地面积最大、种植药用植物品种最多的专业性药用植物园,2500多种药用植物具有特殊医用价值。该园的药用植物品种比《本草纲目》记载的还多1000多种,按不同种类分为广西特产药物区、荫生药物区、木本药物区、草本药物区、藤本药物区、姜科类药物区和热带药物区等。目前正在兴建稀有濒危药物区、民族药物区和混乱药物鉴别区等。广西药用植物园经40年发展,已成为我国重要的药用植物引种、培育、保存、研究和交流基地之一,是医学院校教学和实习场所。药园具有中医药文化内涵和旅游观赏价值。
湖南“九芝堂”公司通过GMP认证
湖南九芝堂有限公司正式通过国家药品监督管理局进行的GMP认证验收,成为该省首家通过GMP认证的药品生产企业。GMP是国际性药品生产质量控制标准,按照GMP标准生产,已成为药品进入国际市场的先决条件。实施GMP认证的目的,是要防止不规范生产,保证药品质量的稳定性、安全性和有效性,维护消费者利益。GMP在机构、人员、厂房、设备、物料及生产管理上都有严格规定和要求。湖南九芝堂股份有限公司于1996年开始开展GMP认证工作,并成立“人员素质”、“设备厂房”、“工艺质量”、“仓储物料”、“环境卫生”等6个专业小组,严格按照GMP标准进行改造。该公司已投资建设了符合GMP要求的制剂大楼,经3年运行,已全面达到GMP要求。
我国公务员医疗补助制度年内建立
劳动和社会保障部医疗保险司负责人指出,我国将建立国家公务员医疗补助制度,以解决国家公务员基本医疗保险不予支付的大额医疗费用和个人账户用完后个人自付部分的医疗费用。这一制度将在今年内与基本医疗保险同步建立。新的基本医疗保险制度的建立,只能解决城镇职工的基本医疗保障问题。因此,需要在建立和完善城镇职工基本医疗保险制度的基础上,建立多层次的城镇医疗保障体系,以满不同人群的、多层次的医疗保障需求。国家公务员医疗补助制度就是一种辅助形式。
我国早期肿瘤检测纸已问世
由陈冰铨教授发明的一种通过验尿即可查出早期癌症的肿瘤相关因子检测试纸,在通过河南省医药管理局组织的专家论证,获得医疗器械批准文号后,已由青岛常科技发展公司推出。人体患癌症后,与癌变相关的早期因子可随尿液排出本外,并且可与某些离子发生络合反应,形成蓝色络合物。根据这一原理,陈冰铨教授用醇、庚酮、锶及其它一些金属有机物经过特殊处理,制成了此种可与肿瘤因子发生敏感反应的试纸。利用此种试纸,可及早发现人体是否患了癌症。
艾滋病毒感染者中20-29岁的青年占58%
1999年我国艾滋病流行继续呈加速上升趋势,在感染数字增加的同时,有关危险因素都在增多。
据卫生部疾病控制司报告,至1999年9月底,全国31个省份已报告艾滋病毒感染者15088例,1999年前3个季度报告感染数字较头年同期增加了33.3%。感染者主要分布在农村,男女比例为5.3:1。感染者中,20至29岁的占58%,30至39岁的占22.6%。1999年南方局部地区吸毒人群中艾滋病毒感染报告便较头年明显增加,感染者在性乱人群中的增长速度也在加快。专家估计,目前全国艾滋病毒感染实际人数已超过40万人。同时,吸毒人群特别是共用注射器静脉吸毒人群在增加,流动人口中涉及卖嫖娼人数在增加,感染者传给配偶的数字也在增加。
疾病控制司副司长陈贤义说,目前预防艾滋病的最好“疫苗”是健康教育,其中特别要加大对青少年的宣教力度。他认为,一些国家控制艾滋病实施战略上社会化、战术上公共卫生化的经验值得注意,可将其转化为我国的防治政策与措施。
联合国艾滋病规划署与联合国儿童基金会官员报告了艾滋病在全球青年少中感染的情况。他们认为,数字需要关注,青少年在想些什么更需要关注。
加拿大因针头传染艾滋病患者逐年增加
加拿大艾滋病(带原者)法律网做的一份调查报告指出,至1996年,估计有约一半新的艾滋病毒携带者是毒品注射者,针头传染使艾滋病患者和病毒携带者逐年增加。蒙特利尔市,1988年只有5%的艾滋病病毒携带者是因针头传染的,到1997年这个比例增加到19.5%;在温哥华,1992-1993年时这个比例是4%,1996-1997年上升为23%;在多伦多,1992-1993年时为4.8%,1996-1997年上升为8.6%;,在渥太华,1992-1993年是10.3%,1996-1997年上升为20%。
法国试行艾滋病病毒阳性申报制度
为使国家防疫部门准确掌握艾滋病在国内的流行和发展情况,法国卫生部在22个省份开始试行艾滋病病毒阳性申报制度,并计划于2000年年底以前在全国范围内推广执行。法国卫生部规定,在首先试行此制度的22个省份中,凡被诊断为艾滋病病毒阳性的患者,即尚未出现艾滋病症状但身体中携带有艾滋病病毒的人,都将被记录在案,并由诊断医生和化验医师共同填写申报表,向省社会卫生事业局申报有关患者的性别、年龄、感染方式等情况。为尊重患者的个人隐私,申报表中将只注明患者的编号,而隐去患者的姓名。法国从1986年开始实行艾滋病患者申报制度。近年来,特别是从1998年夏季以来,由于艾滋病传播速度加快和重症患者人数增多,流行病及艾滋病专家一致认为,实行艾滋病病毒携带者申报制度已经迫在眉睫。一些艾滋病患者协会也对此表示支持,认为这是对包括患者本人在内的所有人都极为有益的举措。
美国研制出抗艾滋病的新药
于1999年12月在意大利佛洛伦萨召开的“第四届国际艾滋病研讨会”上,美国胡里斯-爱顿公司公布了一种治疗艾滋病的新药“胡爱-2000”及该药在南非对艾滋病患者治疗的初步临床结果。
“胡爱-2000”是胡里斯-爱顿公司研制成功的一种有效治疗艾滋病的新药。该公司的体外试验及在猴子身上长达一年的试验表明:“胡爱-2000”对艾滋病病毒疗效明显。科学家把六只感染了Ⅰ型和Ⅱ型艾滋病病毒的猴子分成两组,3只使用“胡爱-2000”的猴子除一只因麻醉过量死亡外,其余两只一直存活到现在,平均存活384天以上,而对照组的3只猴子都出现了典型的艾滋病症状,平均只存活了193天。
科学家对“胡爱-2000”的作用机理进行研究后发现,该药并不是通过攻击艾滋病病毒发挥作用,而是通过限制已被艾滋病病毒感染的宿主细胞的新陈代谢过程,使艾滋病病毒无法获得复制所需的能量,从而阻断病毒的感染循环而达到治疗的目的。实验表明,与当今使用的其它抗病毒药物相比,“胡爱-2000”毒副作用小,病毒不会产生抗药性。一旦进一步的临床试验成功,它不仅对人类攻克艾滋病难关做出重要贡献,而且对其它感染机理相近的疾病如丙型肝炎、疟疾等也可能会有治疗效果。
“胡爱-2000”的一期和二期临床试验分别在南非和美国两地进行,初步的实验数据令科学家欢欣鼓舞。
德国研究用蜂毒对付艾滋病
德国诺海贝格卫生和环境研究中心的病毒学家巴拉克·维尔纳提出一个新的设想:采用蜂毒破坏病人体内艾滋病病毒促进剂对病毒的转录,从而根除病毒扩散体系。他在对艾滋病病毒的研究中发现,艾滋病病毒的化学结构类似于蜂毒的结构,由此萌生出以毒攻毒,利用蜂毒对付艾滋病的设想。蜂毒是蜜蜂针刺上分泌的一种毒汁,这种毒汁可以保护蜜蜂不受微生物侵害。维尔纳在实验中确认,蜂毒可以通过破坏艾滋病病毒促进剂的方法阻止病毒的扩散。促进剂是沟通基因转录过程的一种物质,它根据基因信息制造活性蛋白质,当促进剂被蜂毒破坏后,就无法制造携带病毒信息的蛋白质,病毒就无法繁殖、扩散。研究表明,蜂毒可以减少70%的基因转录,使病毒的产生减少99%。维尔纳认为,同其它抗艾滋病药相比,蜂毒的优势是直接从内部抑制了病毒的产生。因此,用蜂毒和其它药物相结合,可望彻底治愈艾滋病。
日本发现可杀死癌细胞的化合物
日本三重大学田口宽教授在一次临床专家会议上宣布,他发现人体内存在着三种天然维生素化合物,这些化合物可使癌细胞死亡。这三种天然维生素化合物是甲基吡啶、吡啶二羧酸和异烟碱酰胺,它们都是烟酸维生素化合物。田口宽教授进行的实验是,在培养癌细胞的容器里,添加这三种烟酸维生素化合物。结果发现,这三种物质在10-20个小时内使数百万个癌细胞死亡。
中成药及中药保健品进入美国市场的障碍
我国的中成药及中药保健品,在医疗保健方面具有很大的功效,但目前尚不能大量进入美国市场和被美国市场、特别是主流社会接受,其主要原因是:
一、缺乏文化上的深入广泛沟通。中国的传统中医中药学是中国的宝贵科学遗产,是中国传统中医药的重要组成部分,其与西方文化及西方医学存在很大差异。因而,美国社会上有不少人对草药治病尚存在某些偏见。
二、科学实验条件差,实验数据可信性差。到目前,我国尚缺乏国家级中药实验室,由于资金短缺,设备条件差,因而导致了许多研究性课题与生产、临床脱节,加之药理试验等手段落后,一些实验数据准确性差,可靠性低,不能得到国外学术界的公认。
三、不少中药(特别是中成药,质量标准可控性差。现代中药其核心是要有充分的科学数据和可靠的方法手段来保证其安全有效以及质量的稳定和可控。我国的中成药是按中医理论指导组方的,组方复杂,成份各异,且现行的中药质量标准不完善,大多缺乏有效成分指标的控制。日本和西欧出口植物药都有有效成份的指标控制。美国大部分植物提取物也都有有效成份指标规定。由于我国出口的许多中成药质量标准没有把有效成分作为一项重要指标明确标示,故使其产品的品质受到疑议。同时国外对药材中所含农药残留量、有害重金属、卫生学等项目均有严格的规定,超过其限量也难以进入这些国家。
四、药品包装设计、药品内、外包装质量以及药品标签、使用说明书、注意事项等不符合美国规范和美国人用药习惯。
美国FDA《植物药品指南》的出台,使植物制品作为药品进入美国的主流市场已经有了法律上的可能。目前,FDA认为中药在中国的使用已有很长时间,安全性是可靠的,如果质控指标能被恒定,临床资料完善,可直接进行三期临床工作。专家认为,在美国销售中药产品时,应做好下几方面的准备工作。
1、重视以知识产权保护中药,如不加强对自己的保护,很可能被别人占为已有。
2、充分了解美国的市场需要,聘请的中医、西医均应很了解这种病症产生的病因以及这种病因与中医的哪一种症状相对应,以便能确认疗效确切的相应品种。
3、聘请药学专家对选定的品种进行质量评价,制定一个在美国能被承认的质控方案。
4、积极开展对美合作,特别是与美国主流社会的合作,用美国人去说服美国人。
5、美国的植物制品质量要求很高,但销售价格较低,一般最终产品为最小单位(片剂每瓶60-100片的销售价为5-10美元),因此,如何降低生产成本需引起重视。
鸡骨草及穿心莲价位的市场分析
近几年来因临床用药配方和中成药投料需量增加的拉动,使鸡骨草市场持续走俏,售价由1995年的每公斤7元节节上升到1998年的17~18元,增幅达150%。但产地药农在鸡骨草行情的吸引下,不断扩大种植面积,据悉去年主产区广西全区产量达到65万公斤,新货集中上市后,价格陡跌了45~50%,今年一季度以来,走势再次放慢,价格再度下降20~30%。
就目前市场价格而言,种植鸡骨草亩产收入为2400~3000元,在现今大多数农副产品价格较低的大环境下,相比较而言,生产鸡骨草仍然有利可图,何况种植鸡骨草还可充分利用行株间的空隙以增加经济效益,因此,今年主产区鸡骨草的生产面积并未受价跌而减少。仅广西下种面积即比上年增加20%,达到3000亩,预计产量在75~85公斤之间,届时货源集中到位供大于求的矛盾将更加突出,市场将更加疲软,行情再度下滑。
沉寂多年的穿心莲市场,又开始复苏,价格反弹上升。每公斤售价为5.5元,增长了2.5倍,比今年元月上升85%。穿心莲走俏价扬的主要原因是:该品种主产于广东、广西、福建、江西等省区,由于产量居全国之冠的广东湛江地区,正值今年穿心莲下种时节遇到特大干旱,下种困难,估计其产量有可能降至90年代以来的最低点。与此同时,今年以来,一些药品经营企业、医院不断充实库存,制药工业因扩产增加原料而大量购进,致使产地收购和市场售价同步走高。分析认为,由于穿心莲产销矛盾大,其价位还将持续提升。
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