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新药审批办法 新生物制品审批办法
- 附件一 新药(化学药品)申报资料项目 新药保护和技术转让的规定
- 附件二 新药(中药材、中药制剂)申报资料项目 仿制药品审批办法
- 附件三 新药临床研究申请表 进口药品管理办法
- 附件四 新药证书生产申请表 中药品种保护条例
- 附件五 新药试生产转正式生产申请表 药品行政保护条例
- 附件六 新药试行标准转正申请表 药品监督行政处罚程序
- 附件七 新药补充申请申报资料的一般要求 药品流通监督管理办法
- 附件八 新药现场研究考核报告表 戒毒药品管理办法
  处方药与非处方药分类管理办法


 

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