生物制品是预防、治疗、诊断疾病的免疫制剂，主要是用微生物、微生物产品及动物毒素、人和动物的血液及组织等制成。生物制品是防疫工作的重要武器之一。生物制品除了预防传染病的自动免疫制品外，还有用于临床防治各种疾病的免疫血清和人血制品等被动免疫制品，以及用于临床诊断、流行病学调查和科研工作的各种诊断用品。
　　我国第一个从事生物制品研究与生产的专业机构是成立于1919年的中央防疫处，当时规模小、专业人员少，发展也很缓慢。四十年代先后成立了长春、辽吉、大连和华北等地生物制品机构，得到了很大的发展。
　　建国40多年来，生物制品事业的发展，大体经历了三个阶段：一、建国头17年，以整顿与组建机构、培训人才为起点。在改造老产品的同时，研制新产品，保证了抗美援朝反细菌战紧急需要和国民经济困难时期防疫需要。二、十年“文化大革命”时期，在受到摧残的情况下，生物制品队伍积极努力，基本上保证了防病治病的制品供应。三、改革开放以来，生物制品品种大量增加，质量日益提高，向着标准化、制度化、法制化迈进。
　　建国初期，卫生部在北京、上海、武汉、成都、长春、兰州成立六个生物制品研究所，分布在全国六个大行政区。随后又在昆明建立了一个主要生产、研究脊髓灰质炎疫苗的研究所。生物制品研究所既是生产单位，又是科研机构。在五十年代，在北京组建的药品生物制品检定所，它是执行国家对全国生物制品质量的监督检定机构，与各检定科室形成一个检定系统，监督各项生产规范标准的贯彻实施，检定各种生物制品的质量，以确保其安全有效。随着形势发展，从事生物制品研究、生产与检定的专业队伍日益壮大，到1995年已达到10万多人，其中大专院校毕业生占25%以上。
　　我国对生物制品的质量管理及其技术规程，历来很重视。1952年、1959年和1979年相继颁布了三版生物制品规程。1991年颁布实施了第四版《中国生物制品规程》的第一部分和第二部分。
　　为了加强生物制品管理，卫生部先后颁布生物制品工作条例，生物制品新品种管理办法，关于加强生物制品和血液制品管理的规定（试行），新生物制品审批办法，生物制品管理规定等。
　　卫生部在1956年成立的生物制品委员会，是生物制品的最高学术咨询组织。1988年经调整成立了卫生部生物制品标准化委员会。其主要任务是审议生物制品采用国际标准的规则，制订，修订生物制品规程和审定新的标准品等。1992年，卫生部第三届药品评审委员会在京成立。
　　新中国成立40多年来，生物制品的新品种逐年增加，生产工艺不断改进。各种生物制品的产量、质量不断增加和提高。已获得生产批准文号的就有200多种。

　　一、痘苗
　　我国从20年代开始生产牛痘苗，一直使用天坛株作痘苗毒种。1954年起改用苏联痘苗素种。鉴于天坛株毒种用于痘苗生产已有几十年历史，儿童接种反应轻和免疫效果比较好，且该毒种对乙醚有较强的耐受性，也适合我国痘苗生产条件，因此，1964年又恢复使用天坛株作痘苗毒种。1958年以后又生产冻干牛痘苗。六十年代起研制了组织培养痘苗。我国于1961年消灭了天花，说明我国生产的痘苗有良好的免疫效果。世界卫生组织于1979年10月宣布全球消灭天花以后，我国于八十年代初停止种痘。

　　二、流行性乙型脑炎疫苗
　　我国于1950、1951年先后研制成鼠脑疫苗和鸡胚疫苗。1954年以后，全部生产鼠脑疫苗，因注射后有个别人出现反应，停止了生产使用。从1958年开始，利用鸡胚单层细胞培养乙脑病毒制造疫苗，经试用证明安全有效，逐步扩大使用范围。1967年发展利用地鼠肾细胞培养制造疫苗，使疫苗质量有明显提高，与国外比较已达先进水平。从1960年起，开始进行乙脑减毒活疫苗的研究，活疫苗的保护效果好，但疫苗必须冷冻干燥，保存、运输必须保冷。

　　三、脊髓灰质炎活疫苗糖丸
　　1959年我国派遣专业人员去苏联学习脊髓灰质炎疫苗的生产检定技术。1960年即试制成活疫苗500万人份。同年在北京、上海、青岛等11个城市对450万人中试服观察，初步肯定此疫苗安全有效。糖丸疫苗是活疫苗的一种剂型，可做成单价疫苗或二价，三价疫苗，糖丸疫苗的耐热性较强，使用方便，易于农村推广使用。1964年在全国范围使用以来，至1994年已基本控制脊髓灰质炎在全国的发病。

　　四、麻疹减毒活疫苗
　　我国于1957年成功地分离出麻疹病毒，1965年研制成功麻疹减毒活疫苗。这种液体疫苗有效期短。近年来研制成冻干疫苗，可在37℃条件下有效期为一年，已符合世界卫生组织生物制品规程的要求。通过麻疹减毒活疫苗的广泛应用，麻疹发病率普遍下降，控制了流行。使我国提前实现了世界卫生组织提出的麻疹发病率比免疫前降低90%，死亡率降低95%的目标。

　　五、乙型肝炎血源疫苗
　　七十年代初，我国开始进行乙型肝炎表面抗原的纯化研究，1978年进行乙型肝炎血源疫苗的研究，1979年即制成实验性疫苗。1982年乙型肝炎血源疫苗的研究及中间试验被列入"六五"期间重点科技攻关项目，1985年完成研制任务并通过国家鉴定、获得国家新药证书。经过实验观察和流行病学调查说明，这种疫苗具有良好的免疫原性和免疫持久性，达到了国际高质量的同类产品的水平。

　　六、流行性脑脊髓膜炎菌苗
　　1966年试制A群灭活液体流脑菌苗。1970年以后改用氢氧化铝吸附菌苗，研制口服菌苗、滴鼻菌苗、161活菌苗等。1972年试制的A群提纯多糖菌苗，反应较少。1979年精制A群多糖菌苗，经测定各项指标均达到世界卫生组织的规程标准。1980年正式投产。1982年以来各地用此菌苗预防控制流脑流行，取得了较好效果。近年来，继续研制C群多糖菌苗、多糖与蛋白抗原相结合的菌苗，以及B群型特异蛋白菌苗等，以增强免疫力。

　　七、卡介苗
　　我国于1933年开始制造卡介苗。1949年后，卫生部成立了卡介苗接种委员会，1950年，各地接种卡介苗总计65万余人，生产与应用出现了新的局面。通过选择和推广最好的菌种，质量符合世界卫生组织卡介苗规程的要求。1982年我国规定婴儿出生后两个月内完成卡介苗接种工作。接种人数逐年增加。

　　八、百、白、破三联混合制剂
　　我国已有40多年制备百日咳菌苗的历史。1949年后，增加了地方菌株生产菌苗，并从生长不稳定的北京地方株获得了生产稳定的适应性菌株。我国制备的百日咳菌苗的免疫效果是先进的。在研制纯化百日咳菌苗方面也取得相当的进展。1949年后，研制成精制白喉类毒素，免疫原性能好，纯度高，符合世界卫生组织有关规定的要求。破伤风类毒系，我国生产此制品已有50多年的历史。采用发酵罐培养破伤风类毒素，经解毒后一律制成精制类毒素，其纯度达到国际水平，接种反应轻微，免疫效果好。为预防新生儿破伤风和对孕妇实施破伤风类素免疫。在全国计划免疫地区，百日咳、白喉、破伤风的发病率都有明显下降。